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崗位職責是什么
藥物分析崗位是制藥行業(yè)中的關鍵角色，主要負責確保藥品的質(zhì)量、安全和有效性。這個職位的核心任務是通過對藥物樣本進行化學、物理和生物學測試，以評估其成分、純度、穩(wěn)定性以及潛在的副作用。
崗位職責要求
1. 持有相關領域的學位，如藥學、化學或生物科學的學士或碩士學位。
2. 熟練掌握hplc、gc、lc-ms等藥物分析儀器的操作和維護。
3. 具備良好的實驗室實踐技能，包括樣品處理、實驗記錄和數(shù)據(jù)分析。
4. 對藥品法規(guī)和質(zhì)量標準有深入理解，如gmp、fda規(guī)定等。
5. 強烈的責任心和嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，保證實驗結果的準確性和可重復性。
6. 能夠獨立工作，同時在團隊環(huán)境中協(xié)作解決問題。
崗位職責描述
作為藥物分析師，日常工作包括但不限于設計和執(zhí)行實驗方案，以驗證藥物的化學和物理性質(zhì)。這可能涉及對新藥候選物的初期評估，或是對現(xiàn)有藥物的持續(xù)監(jiān)控。此外，他們需要分析和解讀實驗數(shù)據(jù)，編寫詳細的報告，并與研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制部門共享這些信息。在必要時，他們還需要參與法規(guī)合規(guī)性的審查，確保所有分析流程符合國內(nèi)外的藥品監(jiān)管要求。
有哪些內(nèi)容
1. 實驗操作：執(zhí)行各種藥物分析方法，如色譜法、光譜法和電化學分析，以確定藥物的組成和含量。
2. 質(zhì)量控制：監(jiān)控藥品生產(chǎn)過程，確保產(chǎn)品符合預設的質(zhì)量標準，及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題。
3. 數(shù)據(jù)處理：分析實驗數(shù)據(jù)，使用統(tǒng)計方法確定結果的可靠性和有效性。
4. 報告撰寫：編寫清晰、詳盡的實驗報告，供內(nèi)部團隊和外部監(jiān)管機構審閱。
5. 技術改進：持續(xù)關注新的分析技術和方法，優(yōu)化現(xiàn)有的分析流程，提高效率和準確性。
6. 項目協(xié)調(diào)：與其他部門緊密合作，參與新藥開發(fā)項目的各個階段，從早期研究到上市后的監(jiān)測。
7. 培訓指導：為新員工或?qū)嵙暽峁┡嘤?，確保他們掌握必要的藥物分析技能和知識。
8. 法規(guī)遵守：保持對藥品法規(guī)的最新了解，確保實驗室操作的合規(guī)性。
藥物分析崗位的工作復雜而細致，需要對科學原理有深入的理解，同時具備良好的溝通和協(xié)作能力。在這個崗位上，專業(yè)技能與責任心并重，每一次精確的分析都直接影響到藥品的安全性和患者的生命健康。
藥物分析崗位職責范文
第1篇 藥物分析研究專員崗位職責
職位描述
1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證;
2、完成藥物分析相關試驗工作,制定質(zhì)量標準,完成穩(wěn)定性研究;
3、藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄);
4、負責分析儀器的日常維護。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,藥物分析相關專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗。
2、熟悉分析各種儀器設備,具有良好的實驗操作能力、數(shù)據(jù)處理能力
3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。
4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。
第2篇 藥物分析助理工程師崗位職責
職位要求
1.化學分析,藥物分析等相關專業(yè),大?；虮究茖W歷,1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗;
2.具有良好的化學分析實驗操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術,恩能夠?qū)嶒炛谐霈F(xiàn)的問題進行有效分析,并提出解決方案;
3.能配合進行與質(zhì)量標準相關的研究;
4.能根據(jù)相關參考資料進行分析方法的驗證;
5.熟悉國內(nèi)、美國及歐盟的藥物注冊法律法規(guī);
6.熟悉glp、gmp;
7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件;
8.具備文獻檢索的能力;
9.責任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。
職位描述
1.配合分析工程師對藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標準;
2.原始記錄的撰寫,數(shù)據(jù)整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔;
第3篇 藥物分析組長崗位職責
藥物分析組長 1、負責分析團隊的組建,實驗室建設,部門制度的建設;
2、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調(diào)和培訓。
3、負責化學藥品質(zhì)量標準的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標準制定、原始記錄書寫、藥學研究部分申報資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關文獻,對制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進行指導,解決研究工作中的技術問題;
5、獨立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進行日常維護;
任職條件
1、要求本科及以上學歷;藥物分析、藥學、化學分析相關專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎與實踐經(jīng)驗;
4、熟悉藥品研究相關指導原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經(jīng)驗;
5、具有一定的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心 1、負責分析團隊的組建,實驗室建設,部門制度的建設;
2、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調(diào)和培訓。
3、負責化學藥品質(zhì)量標準的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標準制定、原始記錄書寫、藥學研究部分申報資料撰寫等工作;
4、檢索分析相關文獻,對制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進行指導,解決研究工作中的技術問題;
5、獨立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進行日常維護;
任職條件
1、要求本科及以上學歷;藥物分析、藥學、化學分析相關專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關工作經(jīng)驗;
2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場考核;
3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎與實踐經(jīng)驗;
4、熟悉藥品研究相關指導原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經(jīng)驗;
5、具有一定的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯;
6、工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心
第4篇 藥物分析技術總監(jiān)崗位職責
技術總監(jiān)(藥物化學分析) 微譜化工 上海微譜化工技術服務有限公司,微譜化工,微譜技術,微譜 1.負責實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph, 熾灼殘渣、 紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術中的一項或幾項;
2.帶領技術團隊依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;
3.負責所轄團隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;
4.支持日?？蛻艏肮俜降膶徲嫻ぷ?確保審計順利通過;
5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標準;
職位要求:
1. 本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;
3. 具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;
4. 具有gmp及iso17025質(zhì)量體系意識;
5. 良好的溝通及表達能力;
6. 優(yōu)秀的英文讀寫能力。
第5篇 藥物分析研究崗位職責
藥物分析研究員 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司 比奧羅歷加(北京)科技發(fā)展有限公司,比奧羅歷加 崗位職責:
1. 熟悉藥品注冊管理辦法及相關研究指導原則根據(jù)相關指導原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關注冊申報資料;
3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關工作軟件,對分析儀器進行日常維護。
任職資格:
1. 本科以上學歷,3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗,藥物分析相關專業(yè);
2. 能夠按照項目的研發(fā)計劃獨立進行藥物的質(zhì)量分析工作,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識;
3. 能熟練查閱并閱讀英文文獻。
第6篇 藥物分析技術員崗位職責
藥物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達400平方米。藥物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進的高效液相色譜儀3臺,液質(zhì)聯(lián)用儀3臺以及配套的實驗儀器設備等共計1000余萬元。實驗室至今已經(jīng)完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創(chuàng)收達1200萬元。
崗位職責:
預招收2名藥物分析專業(yè)技術人員,負責本單位承接的i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內(nèi)容包括建立檢測方法、方法學驗證、樣品檢測等。
任職要求:
1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。
2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業(yè)教育,樂于奉獻。
3)、具備藥學、化學類大學專科及以上學歷。
4)、有較強的語言表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
5)、有藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
第7篇 藥物分析師崗位職責
實施藥品質(zhì)量研究與穩(wěn)定性考察研究、建立質(zhì)量標準、研發(fā)樣品檢驗、完成相關資料撰寫、記錄整理,提供本專業(yè)領域的技術支持。
工作內(nèi)容:
1、負責新藥的質(zhì)量方法的建立和驗證,并制定相關方案;
2、負責撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄;
任職資格:1、藥物分析專業(yè)或分析化學等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)分析崗位工作經(jīng)驗,熱要藥物分析,有系統(tǒng)的多步驟工藝分析方法開發(fā)經(jīng)驗,能獨立完成化學藥品的質(zhì)量研究及方法學驗證;
3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;
4、熟練使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分儀、滴定分析儀等分析儀器,并負責分析儀器的日常維護;
5、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。
第8篇 藥物分析總監(jiān)崗位職責
藥物分析總監(jiān) 西安萬隆制藥股份有限公司 西安萬隆制藥股份有限公司,萬隆制藥 崗位職責:
1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負責部門專業(yè)管理制度與流程建設。
2、 領導和管理分析團隊,指導完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術平臺的建立;
3、 指導和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質(zhì)量控制體系的完善;
4、 指導并帶領各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術提升。
5、 負責新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持;
6、 負責審核相關項目的申報資料、質(zhì)量標準、原始記錄的復核;
7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。
8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;
9、 指導分析團隊,進行培訓. 建立部門人員培訓和職業(yè)發(fā)展計劃;
任職要求:
1.藥物分析,藥物化學相關專業(yè),碩士學歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗,博士學歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗;
2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質(zhì)量標準、分析方法,負責新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立并起草申報資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報要求和ich準則等相關法規(guī);
4.具備出色的領導能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神。
5.具備很強的技術創(chuàng)新能力,對行業(yè)技術發(fā)展趨勢具有準確的判斷,能夠帶領和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務,實現(xiàn)公司的研發(fā)目標。
6.有海外留學或者海外相關行業(yè)領域工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
第9篇 藥物分析主管崗位職責
藥物分析主管 崗位職責:
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié), 并能熟練整理實驗報告;
2、具有獨立承擔藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標準、熟悉分析方法驗證流程;
3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標準;
4、能獨立完成和指導藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領導力以及項目管理經(jīng)驗。 崗位職責:
1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié), 并能熟練整理實驗報告;
2、具有獨立承擔藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標準、熟悉分析方法驗證流程;
3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的質(zhì)量標準;
4、能獨立完成和指導藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導項目實驗人員實驗工作;
5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領導力以及項目管理經(jīng)驗。
第10篇 藥物分析工程師崗位職責
藥物分析工程師 廣州帝奇醫(yī)藥技術有限公司 廣州帝奇醫(yī)藥技術有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇 崗位職責:
1.獨立完成設計化學藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料;
2.對實驗得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告;
3.負責分析儀器的日常維護。
任職資格:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學、化學分析等相關專業(yè);
2.熟悉制劑研發(fā)期間的質(zhì)量分析流程及技術轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法;
3.溝通、執(zhí)行能力強,良好的英文水平;
4.良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,善于學習和接受新知識。
第11篇 研發(fā)藥物分析崗位職責
藥物分析研發(fā)組長 上海方楠生物科技有限公司 上海方楠生物科技有限公司,方楠 職責描述:
1. 能夠領導3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;
2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的操作、管理維護和故障排除;
3. 熟悉歐美及中國藥品注冊的相關法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);
4. 能獨立承擔多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;
5. 指導下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥物分析、化學分析相關專業(yè),5年以上藥物研究分析相關工作經(jīng)驗;碩士及以上學歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
2. 熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎與實踐經(jīng)驗;
3. 熟悉藥品研究相關指導原則及法規(guī);
4. 具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;
5. 有較好的研發(fā)管理能力和團隊構建能力;
6. 工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責任心;
7. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第12篇 藥物分析技術崗位職責
藥物分析主管/醫(yī)藥技術研發(fā)管理人員 1. 在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進行售前技術溝通(內(nèi)容包括臨床前結構表征和cmc過程分析等),并根據(jù)溝通結果起草項目方案和成本核算;
2. 根據(jù)生物醫(yī)藥項目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓和日常工作;
3. 根據(jù)項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項目工作(包括如下內(nèi)容);
- 利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;
- 利用相關技術進行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;
- 從事生物藥物的質(zhì)譜/色譜相關分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
- 進行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫檢索,撰寫分析報告;
- 按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認等合規(guī)性工作;
- 和生物醫(yī)藥項目服務有關的其他工作內(nèi)容;
4. 負責和客戶方的技術討論,就項目進度及發(fā)現(xiàn)的異常問題與客戶進行售中溝通;
5. 在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。
任職要求:
1. 藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學、蛋白生化、生物化學、生物技術、生物信息、細胞免疫等相關專業(yè),博士學位1年以上或者5年以上碩士相關工作經(jīng)驗;
2. 具有蛋白質(zhì)組學、生物制藥cmc分析領域的工作經(jīng)歷;
3. 具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關儀器,scie_、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實驗技術經(jīng)驗;
4. 具有較強的動手能力及研究能力;
5. 具有良好的溝通能力,責任心及團隊合作精神;
6. 虛心好學,愿意學習新技術及勇于接受新的挑戰(zhàn)。 1. 在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進行售前技術溝通(內(nèi)容包括臨床前結構表征和cmc過程分析等),并根據(jù)溝通結果起草項目方案和成本核算;
2. 根據(jù)生物醫(yī)藥項目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓和日常工作;
3. 根據(jù)項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項目工作(包括如下內(nèi)容);
- 利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;
- 利用相關技術進行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;
- 從事生物藥物的質(zhì)譜/色譜相關分離,分析方法的建立與優(yōu)化;
- 進行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫檢索,撰寫分析報告;
- 按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認等合規(guī)性工作;
- 和生物醫(yī)藥項目服務有關的其他工作內(nèi)容;
4. 負責和客戶方的技術討論,就項目進度及發(fā)現(xiàn)的異常問題與客戶進行售中溝通;
5. 在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。
任職要求:
1. 藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學、蛋白生化、生物化學、生物技術、生物信息、細胞免疫等相關專業(yè),博士學位1年以上或者5年以上碩士相關工作經(jīng)驗;
2. 具有蛋白質(zhì)組學、生物制藥cmc分析領域的工作經(jīng)歷;
3. 具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關儀器,scie_、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實驗技術經(jīng)驗;
4. 具有較強的動手能力及研究能力;
5. 具有良好的溝通能力,責任心及團隊合作精神;
6. 虛心好學,愿意學習新技術及勇于接受新的挑戰(zhàn)。
第13篇 藥物分析項目負責人崗位職責
藥物分析項目負責人 崗位職責:
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;
2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學驗證)
3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標準擬定;
6、進行日常實驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。
任職要求:
1、藥物分析,分析化學或藥學相關專業(yè)。
2、具有本科學歷且從事藥物研究工作或檢驗三年以上者; 或研究生學歷且從事藥物 研究工作兩年以上者。
3、有申報過3類新藥以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責:
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;
2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學驗證)
3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標準擬定;
6、進行日常實驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。
任職要求:
1、藥物分析,分析化學或藥學相關專業(yè)。
2、具有本科學歷且從事藥物研究工作或檢驗三年以上者; 或研究生學歷且從事藥物 研究工作兩年以上者。
3、有申報過3類新藥以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
第14篇 藥物分析項目崗位職責
藥物分析項目負責人 崗位職責:
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;
2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學驗證)
3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標準擬定;
6、進行日常實驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。
任職要求:
1、藥物分析,分析化學或藥學相關專業(yè)。
2、具有本科學歷且從事藥物研究工作或檢驗三年以上者; 或研究生學歷且從事藥物 研究工作兩年以上者。
3、有申報過3類新藥以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責:
1、能夠獨立使用hplc、gc、uv等分析儀器,負責藥品原輔材料、中間品,成品及留樣的分析檢測工作;
2、制定和實施質(zhì)量研究實驗計劃(建立藥物質(zhì)量分析方法,進行方法學驗證)
3、負責進行實驗數(shù)據(jù)分析和整合工作,并獨立完成實驗報告的書寫和記錄;
4、與部門內(nèi)各小組相互合作,協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫;
5、參與完成質(zhì)量標準擬定;
6、進行日常實驗儀器設備的使用和維護工作,協(xié)助儀器管理部解決故障,通過定期保養(yǎng),預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理。
任職要求:
1、藥物分析,分析化學或藥學相關專業(yè)。
2、具有本科學歷且從事藥物研究工作或檢驗三年以上者; 或研究生學歷且從事藥物 研究工作兩年以上者。
3、有申報過3類新藥以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
第15篇 藥物分析項目經(jīng)理崗位職責
藥物分析項目經(jīng)理 工作職責:
1、負責項目組的技術管理及支持工作,審核組員工作完成情況,按時限完成品種研發(fā)項目。
2、指導并帶領各項目組按規(guī)范開展工作,解決分析組日常工作中遇到的困難,在過程中實現(xiàn)全員技術提升。
3、負責組織完成并技術審核相關的注冊申報資料。
4、負責協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對項目開展中的關鍵部分質(zhì)量標準的制定進行把關確認。
5、負責團隊成員提升工作。
任職要求:
1、年齡:30-45周歲;
2、學歷:本科、研究生(碩士或博士,碩士為全日制);
3、專業(yè):藥物分析、分析化學、藥物化學、儀器分析等相關專業(yè);
4、工作經(jīng)歷:5年以上藥物分析經(jīng)歷,博士畢業(yè)可放寬。
工作職責:
1、負責項目組的技術管理及支持工作,審核組員工作完成情況,按時限完成品種研發(fā)項目。
2、指導并帶領各項目組按規(guī)范開展工作,解決分析組日常工作中遇到的困難,在過程中實現(xiàn)全員技術提升。
3、負責組織完成并技術審核相關的注冊申報資料。
4、負責協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對項目開展中的關鍵部分質(zhì)量標準的制定進行把關確認。
5、負責團隊成員提升工作。
任職要求:
1、年齡:30-45周歲;
2、學歷:本科、研究生(碩士或博士,碩士為全日制);
3、專業(yè):藥物分析、分析化學、藥物化學、儀器分析等相關專業(yè);
4、工作經(jīng)歷:5年以上藥物分析經(jīng)歷,博士畢業(yè)可放寬。
第16篇 藥物分析項目主管崗位職責
藥物分析項目經(jīng)理/主管 1、項目的分析實驗方案設計,方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的撰寫;
2、負責并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗升級與實施等);
3、負責分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng);
4、負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎上撰寫申報資料(包括按ctd格式);
5、負責藥物分析及質(zhì)量研究相關其他工作。
1、本科或以上學歷,藥物分析、分析化學等相關專業(yè);
2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗,作為項目負責人完成1個以上制劑項目的開發(fā);
3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設備,能獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證;
4、熟悉制劑項目研發(fā)的技術要求和流程,能較獨立開展分析和制劑項目研究;
5、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;能熟練查閱中英文文獻;
6、具有3個以上項目申報資料撰寫經(jīng)驗及現(xiàn)場考核經(jīng)驗;
7、具有較強的書面表達能力、項目管理能力、組織計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力 1、項目的分析實驗方案設計,方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的撰寫;
2、負責并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗升級與實施等);
3、負責分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng);
4、負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎上撰寫申報資料(包括按ctd格式);
5、負責藥物分析及質(zhì)量研究相關其他工作。
第17篇 藥物分析實驗員崗位職責
藥物分析實驗員--應屆畢業(yè)生 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 1. 在研究員的指導下,完成質(zhì)量相關的實驗、檢驗及報告
2. 及時完成實驗記錄和儀器使用記錄,保證實驗記錄真實、正確和完整
3. 配合研究員完成注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫
4. 維護崗位環(huán)境衛(wèi)生,及時清理,保證工作場所整潔
5. 分析儀器的日常維護
職位要求
1、 分析化學、藥物分析或相關專業(yè),大專以上學歷
2、 熟悉理化檢驗和儀器分析
3、 掌握實驗室安全基本常識,了解常規(guī)分析儀器的使用及維護
4、 誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神
第18篇 藥物分析高級研究員崗位職責
藥物分析高級研究員 恒瑞醫(yī)藥 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,恒瑞醫(yī)藥,江蘇恒瑞,恒瑞 崗位職責:
1、負責極性藥物分子,多肽類藥物等復雜藥物有關物質(zhì)分析方法開發(fā),解決現(xiàn)有分析方法中存在的缺陷;
2、負責完成分析方法開發(fā)報告,完成方法學確證,起草分析方法轉(zhuǎn)移方案,并提交分析方法轉(zhuǎn)移報告;
3、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性,能有效負責承擔的課題的現(xiàn)場核查相關工作;
4、對分析方法接收方進行培訓,解決分析方轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的技術問題;
5、完成主管領導交給的其他工作。
任職要求:
1、博士學歷,藥物分析、中藥分析或分析化學相關專業(yè),2年以上相關工作經(jīng)驗;
2、具有離子對色譜,離子交換色譜等工作和學習經(jīng)驗,完成過至少2個復雜藥物(多肽等)有關物質(zhì)分析方法的開發(fā);具有較強的有機化學背景,能夠?qū)衔锝到馔緩竭M行預測和產(chǎn)物進行結構鑒定;
3、熟悉hplc,lc-ms儀器,具有質(zhì)譜解析等知識;
4、具有良好的英文文獻調(diào)研能力;
5、具有良好的試驗設計,執(zhí)行和總結能力。
第19篇 藥物分析助理研究員崗位職責
藥物分析-助理研究員 綠谷制藥 上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷 崗位職責:
1、負責藥物研發(fā)質(zhì)量分析及具體檢測工作。
2、配合相關部門完成研發(fā)樣品的中控、放行和其他樣品檢測。
4、配合完成實驗室文件管理和現(xiàn)場管理、分析儀器的維護保養(yǎng)及其他設備的校驗。
5、配合完成注冊申報資料的撰寫。
任職要求:
1、藥物分析、化學、分析化學、多糖等相關專業(yè)?？苹虮究飘厴I(yè)。
2、能完成藥物研發(fā)的各項質(zhì)量研究工作,包括分析方法開發(fā),質(zhì)量標準建立,分析方法驗證等。
3、熟悉國內(nèi)申報法規(guī)和申報要求,熟悉ich等相關法規(guī)或指南。
第20篇 藥物分析崗位職責
藥物分析主管 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 崗位職責:
負責研究項目質(zhì)量研究方案設計、開展實驗、分析、總結,確保項目分析進度;
負責編寫質(zhì)量標準研究、原始記錄,對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔,并撰寫相關的申報資料,對原始記錄與資料中數(shù)據(jù)準確性、一致性負責;
負責已建立的藥品標準分析方法技術轉(zhuǎn)移工作
負責安排工藝研究樣品的測試分析,為處方提供真實準確的數(shù)據(jù);
配合質(zhì)量研究儀器的選型和參數(shù)確定定,協(xié)調(diào)安排相關實驗儀器的使用維護。
任職要求:
具有二年以上藥物分析研究開發(fā)工作經(jīng)驗,主持完成向cfda申報的仿制藥或新藥質(zhì)量研究部分成功的案例不少于2個;有ctd格式撰寫申報資料的經(jīng)驗
藥物分析、分析化學相關專業(yè),碩士3年以上工作經(jīng)驗,本科5年以上工作經(jīng)驗;
熟悉常用分析儀器(hplc、gc、溶出儀、uv等)的使用和維護;
了解藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;熟悉藥品質(zhì)量分析方法的建立及方法驗證;
具備一定的團隊管理能力,具有創(chuàng)新精神,能獨立開發(fā)新的實驗方法并完成相關實驗設計;
團隊意識強,具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說讀寫能力;
具有通過fda認證藥品的質(zhì)量研究或技術交接相關工作經(jīng)驗優(yōu)先。
