制藥技術(shù)崗位職責5篇

崗位職責是什么

制藥技術(shù)崗位是制藥企業(yè)中的核心職位，負責藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及工藝優(yōu)化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。此崗位的專業(yè)技術(shù)人員需確保藥品的安全性、有效性和合規(guī)性，以滿足嚴格的醫(yī)藥法規(guī)要求。

崗位職責要求

1. 精通制藥工藝流程，包括原料藥的合成、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等。

2. 具備扎實的藥學(xué)理論知識，了解藥品的化學(xué)、生物和物理性質(zhì)。

3. 熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)，如gmp、glp等。

4. 具備良好的實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析能力，能解決研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)問題。

5. 能夠編寫和修訂sops（標準操作程序）和其他技術(shù)文件。

6. 有團隊協(xié)作精神，能夠與跨部門團隊有效溝通。

7. 注重細節(jié)，有強烈的責任心和質(zhì)量意識。

崗位職責描述

制藥技術(shù)人員的工作日常涉及實驗室研究、生產(chǎn)工藝的開發(fā)與優(yōu)化、質(zhì)量監(jiān)控以及技術(shù)文件的撰寫。他們需要在實驗環(huán)境中進行藥品配方的試驗，記錄和分析數(shù)據(jù)，以確定最佳的生產(chǎn)條件。此外，他們還負責監(jiān)控生產(chǎn)線，確保符合gmp標準，防止質(zhì)量偏差的發(fā)生。在遇到生產(chǎn)難題時，他們需運用專業(yè)知識和技術(shù)手段找出解決方案。

在工藝優(yōu)化方面，制藥技術(shù)人員需要持續(xù)改進生產(chǎn)流程，提高效率，降低成本，同時保持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。他們還需與質(zhì)量管理部門緊密合作，確保所有產(chǎn)品符合嚴格的藥典標準和監(jiān)管要求。

有哪些內(nèi)容

1. 藥品研發(fā)：參與新藥的合成、制劑研發(fā)，進行藥效、穩(wěn)定性及安全性測試。

2. 生產(chǎn)技術(shù)支持：制定和優(yōu)化生產(chǎn)流程，解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題。

3. 質(zhì)量控制：參與質(zhì)量標準的設(shè)定，執(zhí)行質(zhì)量檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量達標。

4. 文件編制：編寫和修訂sops，完成相關(guān)技術(shù)報告和注冊申報資料。

5. 項目管理：協(xié)調(diào)跨部門資源，跟蹤項目進度，確保研發(fā)項目的順利進行。

6. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為其他員工提供技術(shù)培訓(xùn)，分享專業(yè)知識和技能。

7. 持續(xù)改進：關(guān)注行業(yè)動態(tài)，引入新技術(shù)，推動生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

制藥技術(shù)崗位是制藥行業(yè)的基石，其工作質(zhì)量和專業(yè)素養(yǎng)直接影響到藥品的安全和有效性，因此，制藥技術(shù)人員需不斷提升自身專業(yè)水平，以適應(yīng)日新月異的制藥行業(yè)需求。

制藥技術(shù)崗位職責范文

第1篇 制藥技術(shù)員崗位職責

(1)負責產(chǎn)品工藝規(guī)程和相關(guān)批生產(chǎn)記錄及各項標準操作規(guī)程,技術(shù)文件的制訂、審核,并確保有關(guān)生產(chǎn)操作指令能嚴格執(zhí)行。

(2)負責指導(dǎo)操作人員按照批生產(chǎn)記錄的項目、內(nèi)容和有關(guān)的操作規(guī)程進行操作和記錄。

(3)按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設(shè)備操作程序,檢查各工藝生產(chǎn)人員是否違反操作規(guī)程,對違反操作規(guī)程不及時糾正而造成的事故負責。

(4)對現(xiàn)場生產(chǎn)出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題及時親臨場進行妥善處理。

(5)負責按時對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)指令的審核。

(6)負責產(chǎn)品工藝驗證及再驗證工作,負責制訂本部門驗證工作計劃及實施細則,參與其他有關(guān)的驗證工作。

(7)負責組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門、車間解決生產(chǎn)上、工藝技術(shù)上、產(chǎn)品質(zhì)量上、生產(chǎn)設(shè)備上所存在的問題。

崗位要求:

(1)大專或以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、中藥分析、中藥制藥、中藥化學(xué)、藥劑學(xué)、植物化學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè);

(2)具備良好的溝通、分析判斷、計劃執(zhí)行、學(xué)習(xí)能力,工作責任心強,具有良好團隊合作精神;

上班時間:一班制,8:00~12:00,1:30~5:30。

福利:

1、購買五險一金;

2、傳統(tǒng)節(jié)日派發(fā)慰問禮品,生日餅券,每半年發(fā)放勞保用品;

3、享受國家法定假期及帶薪年假、病假、婚假、產(chǎn)假、喪假等;

4、享受工齡補貼、高溫補貼、保健補貼等多項員工福利;

5、每季度享大學(xué)生活動、公司團建活動;

6、提供單人間(一室一衛(wèi)、配有空調(diào)熱水)。

培訓(xùn)發(fā)展:

可參加重點培養(yǎng)對象入司后有完善的培訓(xùn)培養(yǎng)通道,包括公司組織的崗位培訓(xùn)、個人能力提升培訓(xùn),重點對象外訓(xùn)等,也支持員工自行參加學(xué)歷、職稱考試。

崗位發(fā)展:技術(shù)員-車間管理員-車間主任

技術(shù)員-技術(shù)主管-技術(shù)經(jīng)理

第2篇 生物技術(shù)制藥崗位職責

任職要求:

1、研究生及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、化學(xué)、微生物學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、掌握中英文文獻查閱方法;

3、吃苦耐勞,團隊協(xié)作意識強;

4、學(xué)習(xí)能力強,對科研感興趣,有較強的創(chuàng)新意識。

第3篇 制藥技術(shù)員崗位職責任職要求

制藥技術(shù)員崗位職責

職責描述:

入職單位:廣東海賽特藥業(yè)有限公司

任職要求:

1、中專及以上學(xué)歷，制藥或機電相關(guān)專業(yè)。

2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

3、吃苦耐勞，愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)，掌握新設(shè)備和新工藝。

制藥技術(shù)員崗位

第4篇 生物制藥技術(shù)崗位職責、要求

生物藥物(biological pharmaceutical)是指運用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、器官、體液等。綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

生物制藥技術(shù)職位要求

1.生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有相關(guān)生物制藥公司工作經(jīng)驗的優(yōu)先；

2.有生物學(xué)相關(guān)實驗基礎(chǔ)，具有核酸提取、實時熒光 pcr 經(jīng)驗；

3.喜歡生物制藥質(zhì)量研究工作，工作認真負責。

生物制藥技術(shù)崗位職責

1.車間日常工作管理，包括管理車間物料、設(shè)備、整理生產(chǎn)記錄、管理相關(guān)文件等；

2.對車間已有品種進行工藝優(yōu)化，起草車間生產(chǎn)用設(shè)備、產(chǎn)品工藝驗證文件；

3.對研發(fā)中心對接； 生物制藥行業(yè)的薪資情況如何；

4.gmp實施相關(guān)工作；

5.上級交代的其它工作。

第5篇 生物制藥技術(shù)員崗位職責

生物制藥 下游生產(chǎn)工程師 / 技術(shù)員 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司 百濟神州(蘇州)生物科技有限公司,百濟神州 崗位職責:

1、在團隊負責人領(lǐng)導(dǎo)下,進行生物制藥gmp下游生產(chǎn)相關(guān)準備工作,包括生產(chǎn)過程中物料的準備、緩沖液的配制,設(shè)備清潔等工作;負責生產(chǎn)區(qū)域器具的清洗、滅菌;潔凈服的清洗和滅菌。

2、按照生產(chǎn)計劃開展生產(chǎn)活動,包括文件準備、物料準備、溶液準備、生產(chǎn)執(zhí)行(蛋白親和層析、蛋白離子交換層析、除病毒過濾、超濾等)、驗證等相關(guān)活動。

3、按照生產(chǎn)工藝,編制及修訂操作sop、批生產(chǎn)記錄等gmp相關(guān)文件;按照生產(chǎn)計劃進行生產(chǎn)物料的采購計劃提交、物料驗收、物料申領(lǐng)、物料入庫及退庫。

4、嚴格按照批生產(chǎn)記錄及相關(guān)sop要求執(zhí)行生產(chǎn)操作;有效及時的完成工段任務(wù);確保及時、真實、規(guī)范的完成相關(guān)記錄;生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何異常、差錯需及時匯報。

5、進行設(shè)備的管理、清潔及維護;進行車間內(nèi)相關(guān)區(qū)域的清潔。

6、與gmp上游生產(chǎn)部、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝、工程、qa、qc和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作。

任職要求:

1、生物制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,具有扎實的生物制藥相關(guān)知識,至少一年以上生物制藥行業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗。

2、有_duo配液系統(tǒng)、全自動層析設(shè)備akta process、過濾設(shè)備、uniflu_超濾等下游生產(chǎn)設(shè)備使用相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮。熟悉滅菌柜的操作。

3、比較熟練使用市場上主流廠家的一次性配液袋進行緩沖液配制;了解蛋白層析或膜過濾基本知識。

4、熟悉生物制藥領(lǐng)域gmp的相關(guān)法規(guī)要求,能撰寫sop、批記錄等gmp相關(guān)文件。

5、熟練閱讀和書寫英語,熟悉office、e_cel等常用辦公軟件。

6、具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì)。

7、樂于接受領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。