包括哪些
藥業(yè)企業(yè)的管理制度涵蓋了多個核心領域，主要包括：
1. 質量管理：確保藥品生產、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量控制，遵守gmp（good manufacturing practice）標準。
2. 研發(fā)管理：規(guī)范新藥研發(fā)流程，包括立項、臨床試驗、注冊申報等，遵循glp（good laboratory practice）和gcp（good clinical practice）。
3. 銷售與市場管理：制定銷售策略，監(jiān)控市場動態(tài)，確保合規(guī)營銷。
4. 人力資源管理：招聘、培訓、考核員工，保障員工權益，提升團隊能力。
5. 財務管理：資金運作、成本控制、預算管理，確保企業(yè)財務健康。
6. 法規(guī)遵從：跟蹤醫(yī)藥法規(guī)，確保企業(yè)行為符合國內外法律法規(guī)要求。
7. 信息安全管理：保護企業(yè)數(shù)據(jù)，防止信息泄露，確保信息安全。
8. 供應鏈管理：優(yōu)化采購、庫存、物流等流程，提高運營效率。
體系框架
藥業(yè)企業(yè)的管理制度體系框架如下：
1. 制度架構：設立總則，明確企業(yè)使命、愿景和價值觀，規(guī)定制度的制定、修改和廢除流程。
2. 組織架構：定義各部門職責，建立清晰的匯報關系，確保責任落實。
3. 流程規(guī)范：制定各業(yè)務領域的操作規(guī)程，如質量檢驗流程、研發(fā)審批流程等。
4. 標準化管理：設定各類工作標準，如產品質量標準、服務標準等。
5. 監(jiān)督與評估：設立內部審計機制，定期評估制度執(zhí)行情況，及時調整優(yōu)化。
6. 培訓與發(fā)展：實施員工培訓計劃，提升員工素質，促進企業(yè)發(fā)展。
7. 溝通與反饋：建立有效的溝通渠道，鼓勵員工參與決策，收集反饋，改進管理。
8. 應急處理：制定應急預案，應對突發(fā)情況，降低風險影響。
重要性
藥業(yè)企業(yè)的管理制度對于企業(yè)的發(fā)展至關重要：
1. 保證質量：嚴格的管理制度能確保藥品安全有效，贏得消費者信任，維護企業(yè)聲譽。
2. 提高效率：通過標準化流程，減少浪費，提高生產和服務效率。
3. 遵守法規(guī)：避免因法規(guī)違規(guī)帶來的法律風險，保證企業(yè)的穩(wěn)定運營。
4. 促進創(chuàng)新：良好的研發(fā)管理機制能激發(fā)創(chuàng)新活力，推動新藥研發(fā)進程。
5. 強化團隊：有效的人力資源管理能增強員工歸屬感，提升團隊凝聚力。
6. 保障安全：信息安全和供應鏈管理能確保企業(yè)運營不受外部威脅，維護企業(yè)利益。
7. 優(yōu)化決策：通過監(jiān)督與評估，管理層能及時獲取準確信息，做出明智決策。
藥業(yè)企業(yè)的管理制度是企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展、實現(xiàn)戰(zhàn)略目標的基礎，也是企業(yè)持續(xù)改進、適應市場變化的關鍵。
藥業(yè)企業(yè)管理制度范文
第1篇 藥業(yè)企業(yè)加班管理制度
__藥業(yè)加班管理制度
1、公司提倡高效率的工作,鼓勵員工在工作時間內完成工作任務,但對于因工作需要的加班,公司將給予調休或支付加班費。
2、 加班申請
2.1加班人員在加班前需填寫《加班申請表》,平時加班由部門領導批準,雙休日和節(jié)假日加班由分管領導批準。
2.2加班申請表上需要注明預計需要工作的小時數(shù),實際加班時數(shù)與計劃不能相差太遠,部門領導需要對加班時間進行監(jiān)控和評估。
2.2加班申請應于加班前交到人力資源部,收到加班申請表的負責人需要在上面簽收時間,包括日期和鐘點。
3、 加班考勤
3.1無論是工作日、周末或是假日加班,員工均應如實打考勤卡,記錄加班時間。
3.2若因特殊原因加班不能回公司打考勤卡,需由本人寫情況說明經部門領導簽字證明情況屬實,方可視作加班,否則不做加班處理。
3.3特殊或緊急情況處置可突破加班時間限制和常規(guī)程序,但須事后補有關手續(xù)。
4、 補休:
4.1 員工休息日加班,公司將根據(jù)工作情況,安排員工補休;休息日加班又不能安排補休的,公司支付加班工資。
4.2 公司部門經理級(含)以上管理人員加班不支付加班費,但可以享受補休。
第2篇 藥業(yè)企業(yè)退貨藥品管理制度
藥業(yè)公司退貨藥品管理制度
為規(guī)范藥品的退貨操作過程,加強對購進退出和銷后退回藥品的質量控制,特制定本制度。
一、質量管理部負責監(jiān)督該制度的實施,銷售部、質量管理部對本制度負責。
二、退貨藥品的管理要求
1、藥品購進退出的管理要求
⑴因質量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨,其中內在質量問題(包括假劣藥)不得自行退貨,應通知供應商,按國家有關規(guī)定處理。
⑵非質量原因需要退貨的按要求填寫《藥品退貨通知單》辦理。
⑶購進藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。
2、藥品銷后退回的管理要求
⑴銷售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。
⑵銷后退回的藥品必須經過驗收才能辦理正式入庫。
三、藥品的退貨程序
1、藥品的購進退出處理程序
⑴聯(lián)系退貨:采部憑下述購進退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:
a、藥品在驗收時拒收的,依據(jù)《《拒收單》》。
b、儲存養(yǎng)護、出庫復核發(fā)現(xiàn)經質量管理部確認的不合格藥品,依據(jù)《藥品質量復查確認報告》。
c、銷后退回的不合格藥品,依據(jù)注明“驗收不合格”,并有驗收員簽名的《銷后退回通知單》。
d、非質量原因如滯銷等的藥品退貨,
⑵退貨藥品出庫
a、采購部填寫《藥品采購退貨通知單》。
b、質量管理部通過計算機關聯(lián)打印《采購退貨單》,由業(yè)務、保管、財會辦理。
c、保管人員按《采購退貨單》清理準備好退貨藥品,填寫《購進退出藥品臺賬》,保存三年以上。
d、退貨發(fā)運,發(fā)運人應做好記錄備查。
2、藥品的銷后退回處理程序
⑴銷后退回通知
a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據(jù),由業(yè)務部簽發(fā),簽發(fā)時必須核實其品名/劑型、規(guī)格、生產企業(yè)、批號、有效期是否與本公司出售的相符,并確認是本公司售出的藥品。
b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業(yè)務部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
c、客戶要求退貨的,由業(yè)務部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
d、《藥品退貨通知單》的內容包括品名/劑型、規(guī)格、生產企業(yè)、批號、有效期,退貨原因等。
⑵驗收及收貨
a、將退回的藥品放置銷后退回區(qū),保管員填寫《銷后退回藥品申驗通知》。
b、驗收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗通知》,按《藥品質量驗收管理制度》規(guī)定的驗收標準,對藥品進行檢查驗收。
c、驗收合格的,驗收員將數(shù)據(jù)錄入計算機,關聯(lián)形成《銷售退貨驗收記錄》,同時打印《銷售退貨單》。
d、驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”,按不合格藥品處理。
e、保管人員憑驗收員簽字的《銷售退貨單》核對實物,確認一致后入庫,并在《銷售退貨單》上簽字,收款員結賬。
⑶保管員將驗收合格的藥品按儲存要求,存放于相應的合格品區(qū)。
⑷保管人員依據(jù)《銷售退貨單》,建立《銷售退回藥品臺賬》,保存三年以上。
第3篇 藥業(yè)企業(yè)信息情報管理制度
__藥業(yè)信息情報管理制度
1.目 的:為了及時、準確地收集、傳遞及反饋有關信息,做好信息情報的管理,特制定本制度。
2.適用范圍:本規(guī)定適用于總公司及各分子公司。
3.權責說明
3.1信息部負責公司重大信息的收集、匯總、發(fā)布等。
3.2專項信息情報由各部門管理。
3.3信息情報內容
信息情報的內容包括:公司的資源信息、公司生產經營情況、國家政策信息、與公司銷售有關的信息(醫(yī)院和醫(yī)生情況、醫(yī)院藥品用量情況、對方醫(yī)藥公司的資信情況等)、行業(yè)信息、新藥研發(fā)動向、競爭對手信息、市場信息、人才需求信息等等一切與公司生產經營活動相關的信息。
4.公司內部信息的管理
4.1 公司內部信息由各部門、各子公司提供,信息部負責匯總、分類、整理、分析、提煉和發(fā)布。
4.2 信息部將公司各單位收集的信息情報匯總后,由專人分類整理和分析提煉,以信息簡報的形式發(fā)布,同時在公司內部網(wǎng)站發(fā)布,供公司內部交流。
4.3信息情報的收集工作是各單位的日常工作,公司信息的收集由各部門負責人或者子公司的行政部門負責人負責。
4.4信息情報的傳遞實行零通報制度,對于特別重要或者特別有價值的情報信息應及時上報,對于一般信息情報,各單位應將收集的信息情報經本單位領導審閱后,在每月20日前交給信息部,信息部的郵箱地址:;信息部應主動與各單位信息負責人溝通以收集公司信息。
4.5 各單位上報的信息不限于本單位的職責范圍,應樹立大局觀,凡是對公司發(fā)展有利的信息,都應及時通報,信息部對各單位的信息情報上交情況應做好統(tǒng)計。
4.6信息部將有關信息及時通過計算機網(wǎng)絡或者信息簡報形式發(fā)布,以達到信息交流的目的;
5.專項信息情報管理
5.1專項信息情報管理由各單位負責,并指派專人對本單位專項信息情報進行收集、管理、匯總和分析等。
5.2信息部應根據(jù)公司的安排,或者主動針對與公司生產經營有關的專題收集信息并匯總分析,為公司決策提供參考意見。
6.公司的信息情報僅供公司內部交流,是公司的無形資產,任何人不得外傳,亦不能竊取以謀求私利。
7.公司所有員工對公司的信息情報有保密義務。
8.信息情報收集發(fā)布程序
8.1 各單位指定的信息員按照要求收集、整理本單位的信息情報。
8.2 各單位領導負責審定本單位報送的信息情報。
8.3 信息情報報送公司信息部。
8.4 信息部對收集到的信息情報匯總、篩選、編輯。
8.5 將信息簡報初稿報送分管領導及其他相關領導審閱。
8.6 正式出版。
8.7 送相關上級主管部門和公司各單位。
9.附則
9.1 本制度由信息部負責解釋。
9.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
9.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:信息情報收集發(fā)布流程
第4篇 藥業(yè)企業(yè)檔案管理制度
__藥業(yè)檔案管理制度
1.目 的:為加強公司檔案管理工作,有效地保護和利用檔案,維護公司合法權益,特制訂本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司及各分子公司。
3.權責說明:
3.1總經辦負責公司檔案管理工作及本制度的執(zhí)行。
3.2公司員工有保護檔案的義務,任何人都不得損毀、篡改、私存或據(jù)為己有。
本制度所稱的檔案是指過去和現(xiàn)在的公司各部門及員工從事業(yè)務、經營、企業(yè)管理、公司宣傳等活動中所直接形成的對企業(yè)有保存價值的各種文字、圖表、賬冊、憑證、報表、技術資料、電腦盤片、聲像、膠卷、榮譽實物、證件等不同形式的歷史記錄。
3.3公司員工必須完成資料移交工作后方可辦理調離手續(xù)。
3.4檔案工作實行統(tǒng)一領導分級保管、分級查閱的原則。即由總公司統(tǒng)一領導,總公司和各部門、各子公司二級管理并根據(jù)權限分級查閱。
3.5各部門應盡量采用電腦對檔案進行管理和工作,以便于業(yè)務資料的數(shù)字化處理和保存。對存入電腦的資料、檔案,同時遵守《計算機信息系統(tǒng)管理制度》的相關規(guī)定。
4.檔案歸檔
4.1歸檔資料包括
4.1.1已簽署生效的本公司文檔(如合同、合同附件、正式通知、工作計劃、財務計劃、人事任免及獎懲、工資表、補貼表、管理制度、工作制度、協(xié)調程序、會議紀要審批稿等),已簽署生效并接收的關聯(lián)公司文檔。
4.1.2已簽署生效的外聯(lián)企業(yè)及政府管理部門的文件(如行業(yè)政策、發(fā)文通知、項目相關管理部門手續(xù)、批件、技術資料、合約、與項目有關外聯(lián)企業(yè)的租賃、訂購、承包、代理、轉讓合同及附件、技術成果等)。
4.1.3業(yè)務部門已完成正式結果的文檔(如部門業(yè)務專項報告、專項數(shù)據(jù)及統(tǒng)計資料整理結果、已完成簽署手續(xù)的各類單證、報表、會簽單、統(tǒng)計表等)。
4.1.4公司及部門收集并已整理完畢的外來資料(如圖片、錄像、軟盤、圖書、廣告冊、產品冊、售樓書、企業(yè)介紹、確認樣板、小樣、黑稿等)。
4.1.5人事、行政等內部管理文件及聯(lián)營、參股、合作等外部前期業(yè)務合作文件。
4.2歸檔方法
4.2.1文件、資料的正件與附件,正本與底稿等應一起歸檔。原件正本必須歸檔,執(zhí)行機構只能留用原件副本或復印件。
4.2.2卷內文件排列有序,須條理、系統(tǒng)化,按時間順序和重要程度排列,使卷內文件形成一個有機整體。
4.2.3案卷封面字跡應工整、清晰,封面用毛筆或鋼筆書寫。
4.2.4注明起止日期、件數(shù)、頁數(shù)。附詳細卷內目錄。
4.3歸檔要求
4.3.1歸檔資料必須具有成套性、完整性。獨立業(yè)務或部門資料應盡量分類歸檔,相關業(yè)務應盡量歸于同類。
4.3.2歸檔資料必須層次分明,按時間及階段歸檔以便符合其形成規(guī)律。
4.3.3歸檔資料必須符合各類檔案管理范圍。類別劃分應涵蓋公司業(yè)務的所有方面;歸檔資料必須真實反映公司經濟活動的真實內容及歷史過程,任何檔案資料均不得經過修改、刪減或取代等處理。
4.3.4公司員工因外出參觀學習、參加重要的會議收集的各種材料必須歸檔,未經簽署歸檔意見,財務部不報銷差旅費。
4.3.5當年形成的各種材料,次年2-3月各部門和子公司整理后向總經辦移交歸檔,重要的文件需及時歸檔。
4.3.6歸檔的文件必須符合歸檔的要求。
4.3.7歸檔時應填寫移交清單,履行交接手續(xù)。
5.檔案保管
5.1歸檔資料需進行登記,編制歸檔目錄。
5.2檔案要分類,分卷裝訂成冊,保管要有條理,主次分明,存放科學。
5.3屬于公司保管的檔案:公司各部門及各下屬子公司各部門做好平時文件的預立卷工作,并在次年2-3月將需歸檔的預立卷的文件整理成冊移交總經辦保管。
5.4屬部門和子公司保管的檔案:各分級保管者在每年的三月三十一日前將檔案總目錄、預立卷材料的目錄交總經辦。
5.5公司總經辦應有存放檔案的檔案室,各部門、各子公司應根據(jù)保存檔案數(shù)量,設置存放檔案的箱柜,并具備防火、防潮、防蟲等安全條件。
5.6檔案管理人員要熟悉所負責的檔案資料,了解利用者的需求,掌握利用規(guī)律。
5.7所有檔案資料必須分類長期保存,不得遺失、損壞。檔案遺失、損壞給公司造成損失的,將處罰責任人。
6.檔案借閱
6.1檔案屬于公司機密,未經各部門分管領導批準不得外借、外傳。外單位人員未經分管領導批準不得借閱。
6.2借閱檔案,借閱人必須履行登記、簽收手續(xù),并填寫檔案借閱登記表。檔案借閱表的主要內容為:檔案名稱、等級分類,借閱事由,時間,借閱人,負責人,經手人等內容,表格由公司統(tǒng)一制定。
6.3借閱檔案者必須妥善保管檔案,不得任意轉借或復印,不得拆卸、調換、涂改、污損、劃線等,歸還時保證檔案材料完整無損。
7.檔案保密制度
7.1檔案級別分為絕密、機密、秘密三個等級案,分別用文字標示。擬制文件時,需在文件首頁右上角標注密級。
7.1.1絕密檔案:涉及公司重大決策的核心機密,如董事會、公司經營體制度改革、財務制度改革、兼并關聯(lián)企業(yè)等文件,公司項目招投標文件、財務賬冊、營銷策劃方案、項目設計方案等文件。
7.1.2機密檔案:公司重要證件批文、合同協(xié)議、技術資料、人事勞資體系等文件。
7.1.3秘密檔案:可內部公開的一般文件資料。
7.2借、查、閱秘密級以上文件不準抄錄、照像,不準帶離辦公區(qū)域。
7.3復制秘密級以上文件需經分管領導以上人員批準,與原件等同管理。復印件須由檔案管理員注明拷貝字樣。
7.4涉秘檔案不得以普通郵件寄發(fā)。
7.5外出工作攜帶秘密級以上文件,必須有保證文件安全的措施。
7.6嚴禁將秘密級以上文件的廢品向收購站出售。
7.7保守檔案機密。檔案人員或查閱檔案者,不得向無關人員談論檔案內容。
8.檔案銷毀
8.1任何部門或個人未經允許無權銷毀公司檔案。
8.2檔案銷毀須由檔案管理員填寫銷毀清單并報公司分管領導及有關人員會審批準后銷毀。銷毀的檔案清單由檔案員永久保存。
8.3銷毀檔案時應有兩人以上負責監(jiān)銷,并在清單上簽字。
9.附則
9.1 本規(guī)
定由總經辦負責解釋。
9.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
9.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
第5篇 藥業(yè)企業(yè)文件管理制度
__藥業(yè)文件管理制度
1.目 的:為確保文件收發(fā)等事務正常、順利進行,規(guī)范文件管理,特制定本規(guī)定。
2.適用范圍:本制度適用于總公司,各分子公司應根據(jù)本制度制定細則并報總公司批準后執(zhí)行。
3.權責說明:總經辦管理公司的收發(fā)文工作,各部門負責本部門相關文件的管理。4.公司發(fā)文
4.1公司發(fā)文由公司總經理(或其授權人)簽發(fā),加蓋公章有效。任何個人和部門不得隨意起草以公司名義發(fā)布的文件。
4.2公司發(fā)文程序
4.2.1各部門制作以公司名義對外接洽或匯報的文件,必須經分管領導同意后起草,交總經辦核稿后呈送總經理簽發(fā)。
4.2.2總經理簽發(fā)后由總經辦制作文件,并將總經理簽發(fā)原件一起送印鑒管理員蓋章。
4.2.3蓋章完畢后,由總經辦辦理發(fā)、送、呈、存檔事宜。
4.2.4未簽發(fā)的文件,總經辦按收文分類登記;簽發(fā)后的文件按發(fā)文分類登記。總經辦需做好收文及發(fā)、送、呈登記,并將有總經理簽字的原件存檔。
4.3公司發(fā)文分類、編號:西藏藥業(yè)〔2006〕××號。
4.4對外文件必須做成紅頭,以示嚴肅和正規(guī),格式附后。
4.5無總經理或總經理授權人簽字的文稿一律不得加蓋公章。
5.公司部門發(fā)文
5.1公司部門在內部行文一律以部門第一負責人、部門分管領導同時簽署生效,不再加蓋部門印章;任何部門不得以個人簽名或部門名義對外行文。
5.2公司部門發(fā)文主要分為總經辦發(fā)文和其他部門發(fā)文。
5.2.1總經辦發(fā)文:在管理制度內制訂的實施細則,以及不必對子公司及公司外的其他單位發(fā)布的文件,原則上可由總經辦制訂、分管領導簽發(fā)生效。
5.2.2其他部門發(fā)文。其他部門可在其部門職權范圍內對公司內部部門行文,經部門經理、部門分管領導簽發(fā)后,在公司內部有效。
5.3公司部門發(fā)文格式附后。
5.4部門發(fā)文超出部門職權范圍,又不應由公司發(fā)文的,須由相關部門共同簽發(fā),經分管領導批準后行文。
5.5公司內部發(fā)文按以下辦法分類、編號:
西藏藥業(yè)(總經辦、信息部、___)發(fā)〔20××〕××號
6.收文
6.1公司以外單位送、發(fā)給我公司的文件由收文單位簽收,包括:政府職能部門行文、業(yè)務管理部門行文、合作、協(xié)作單位行文等,同時填寫《收發(fā)文登記表》,格式附后。簽收之后即存檔一份并于接件當日立即填寫《收文處理表》報送有關部門和有關人員,不得積壓延誤;屬于急件的,應在接件后立即報送。
6.2各部門應指定專人辦理收文事宜。
6.3各部門應將處理完后的來文、處理過程和處理結果一并交總經辦存檔,同時,每半年清理一次,沒有及時存檔的全部存檔,并將填寫的《收發(fā)文登記表》一起存檔。
7.其他
7.1文件的發(fā)文、收文部門負責人應注明文件密級或者不得復印、不得攜出字樣。
7.1.1絕密:絕密檔案涉及公司重大決策的核心機密,如董事會、公司經營體制度改革、財務制度改革、兼并關聯(lián)企業(yè)等文件,公司項目招投標文件、財務賬冊、營銷策劃方案、項目設計方案等文件。
7.1.2機密:機密檔案為公司重要證件批文、合同協(xié)議、技術資料、人事勞資體系等文件。
7.1.3 秘密:秘密檔案為僅可內部公開的一般文件資料。
7.2各部門對各類文件必須嚴格分類、專人管理并妥善保管。
7.3單位、個人調、借閱文件或部門間借閱文件,必須按規(guī)定填寫文件借閱登記表,屬秘密級以上的文件需分管領導以上人員批準。
7.4文件及有關資料的打印、復印、簽章,必須按規(guī)定嚴格辦理,并做好登記,嚴禁未經同意私自處理。
7.5收發(fā)文處理不當或不及時造成損失的,由公司專題會討論處理辦法。失密、泄密的按專項管理制度規(guī)定處理,沒有或不及時歸檔的,每次貢獻50元愛心基金。
8.附則
8.1 本制度由總經辦負責解釋。
8.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
8.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:
第6篇 藥業(yè)企業(yè)藥品質量驗收管理制度
藥業(yè)公司藥品質量驗收管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則的要求,為控制公司購進藥品、銷后退回藥品質量,特制定本制度。
一、藥品驗收人員應由具有高中以上文化程度、經過崗位培訓取得上崗證,且具有藥品專業(yè)知識,熟悉藥品性能,了解驗收標準的人員擔任。中藥材和中藥飲片的驗收應由中藥專業(yè)技術人員進行。
二、藥品驗收一般應在到貨后24小時內,在待驗區(qū)完成,特殊管理的品種隨到隨驗,量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收,生物制品應在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證,按《藥品管理法》、《藥品驗收標準》和相關質量標準、合同條款等,對購進藥品、銷后退回藥品進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及相關證明文件進行檢查。
三、首營品種應根據(jù)審核批準的《首營品種審批表》和該批號的檢驗報告書驗收。
四、進口藥品應檢查包裝、標簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書以及《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥材批件》(指進口中藥材)、《生物制品進口批件》(指進口生物制品)和《進口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。以上復印件都應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。
五、驗收按照批簽發(fā)管理的生物制品時,應有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
六、特殊管理的藥品:如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應雙人驗收、雙人簽字。應檢查供應商的經營批準文件。
七、驗收合格的藥品,驗收員應將數(shù)據(jù)錄入計算機,關聯(lián)形成《驗收入庫通知單》,有驗收結論并簽字,通知保管入庫。
八、驗收不合格的藥品,驗收員應填制《采購來貨待處理問題通知》,通知業(yè)務、財會、保管進行處理。
九、銷后退回的藥品,驗收員憑質量管理部簽發(fā)的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數(shù)據(jù)錄入計算機,關聯(lián)生成《銷售退貨單》并簽字,通知保管入庫;驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”并簽字,通知保管移入不合格品庫。
十、建立《藥品驗收記錄》,內容應包括:驗收日期、供貨單位、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、批準文號、批號、有效期、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收員等內容。保存三年以上。
第7篇 藥業(yè)企業(yè)不合格藥品管理制度
藥業(yè)公司不合格藥品管理制度
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質量管理部負責,包括:
1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質量及包裝質量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質的及質量可疑的藥品。
3、銷后退回經驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標志),同時填寫相關單據(jù),按國家有關規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
第8篇 藥業(yè)企業(yè)印鑒證照管理制度
__藥業(yè)印鑒證照管理制度
1.目 的
為了規(guī)范公司印鑒證照的使用,加強對印鑒證照的管理,保證印鑒證照的使用符合公司需要,特制定本制度。
2.適用范圍
本制度適用于總公司,各分子公司應制定細則報總公司批準后執(zhí)行。
3.權責說明
3.1公章、合同專用章、法定代表人章等由專人保管,財務專用章由分管領導指定專人保管。
3.2各部門印章由各部門指定專人負責保管。
4.印鑒保管
4.1公司印鑒及各部門印鑒必須加鎖保管,不能隨意放置。
4.2印鑒不準出室,原則上嚴禁外借,特殊情況須書面申請并經批準后,在保證安全的情況下方可帶章外出。
4.3如因管理不善,造成事故,視情況追究保管人和用印人的責任。
5.印鑒使用
5.1印鑒使用由用印人填寫用印申請表提出申請,經部門負責人和分管領導批準后用印。各部門印章的使用由部門負責人簽字即可。否則,印鑒管理人應拒絕用印。
5.2印鑒保管人應在印鑒使用登記表上記錄文件名稱、頁數(shù)、份數(shù)、申請蓋章部門、經辦人、日期等用印事項。印鑒管理人應保留1份用印文件原件,按公司規(guī)定送辦公室存檔。
5.3不得開具蓋有印鑒的空白介紹信、證明或者在未寫字的頁面上加蓋印鑒。如因工作需要或其他特殊情況確需開具時,必須由分管領導書面同意,領用后必須報告使用情況并將復印件返回印鑒保管人存查。未使用的必須交還印鑒保管人。
5.4公司所有需要蓋印鑒的介紹信、證明及對外開出的任何公文等,須統(tǒng)一編號登記,以備查詢、存檔。
5.5公司公章、合同專用章、財務專用章等必須專章專用,嚴禁混合代用。
5.6在不影響公司聲譽,不會給公司帶來任何可能的損失的情況下,經分管領導同意,可為公司員工出具的證明、介紹信、申請等材料加蓋公章。
5.7已通過審批的合同憑合同審批表蓋章。
5.8總公司人員需加蓋各分子公司印鑒仍按本制度執(zhí)行。
6.證照使用
6.1證照使用必須符合國家及公司規(guī)定,嚴禁外借。
6.2證照原件原則上不得帶出公司,如遇特殊情況需相關部門負責人同意并報分管領導批準,并在辦好借用手續(xù)后方可借出,用后必須及時歸還。
6.3證照復印件的使用:必須經相關部門負責人同意并報分管領導批準后方可復印證照,并在證照復印件上蓋僅限于_____使用條章,寫明用途。
7.附則
7.1 本規(guī)定由總經辦負責解釋。
7.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
7.3本規(guī)定經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:
第9篇 藥業(yè)企業(yè)會議管理制度
__藥業(yè)會議管理制度
1.目 的:為規(guī)范公司會議管理,提高會議質量,降低會議成本,特制定本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司,各分子公司應制定細則并報總公司備案?？偣静块T內部會議參照執(zhí)行。
3.權責說明:
3.1 總經辦負責公司會議的統(tǒng)籌協(xié)調。
3.2 會議提擬人負責會議的組織工作,并有權對違反本制度的行為提出處罰。
4.會議提擬與審批
4.1公司例會無須提擬和審批。
4.2 公司臨時會議由總經理、分管領導直接提擬或由議題涉及業(yè)務的主辦部門負責人提擬、分管領導批準。
4.3部門會議由各部門自行安排,但會議時間、參加人員等,不得與公司會議沖突。
5.會議安排原則:小會服從大會,局部服從整體,臨時會議服從例會。各類會議的優(yōu)先順序為:公司例會、公司臨時行政會議、部門會議。臨時召集的緊急會議不受此限。
6.會議準備
6.1會議通知
6.1.1會議通知按誰組織,誰通知的原則進行。
6.1.2會議通知期一般應提前一天以上,通知對象為與會人、會務服務提供部門。
6.1.3會議通知形式一般為電話通知。但需對會議議題、需準備的會議資料、會務安排等作特別說明的會議,應進行書面通知,并向總經辦提交會議準備申請;涉及多個部門和參加人數(shù)眾多的大型會議,主辦部門還應編制詳細的會議計劃通知相關部門。
6.2其它準備
6.2.1會議提擬部門應提前做好會議資料(如會議議程議題、提案、匯報材料、計劃草案、決議決定草案、與會人應提交資料等)的準備工作。
6.2.2會務服務部門應提前做好會務準備工作,如落實會場,布置會場,備好座位、會議器材、茶具茶水等會議所需的各種設施、用品等。
6.2.3總公司召開的公司會議統(tǒng)一由總經辦承擔會務服務工作。
7.會議組織
7.1 會議組織遵照誰主管,誰組織的原則。
7.2主持人為會議考勤的核準人,考勤記錄由會議記錄員負責。
8. 會議記錄及紀要
8.1 公司會議應進行會議記錄。
8.2會議記錄遵照誰組織,誰記錄的原則,如有必要,主持人可臨時指定會議記錄員。
8.3 會議記錄員應遵守以下規(guī)定
8.3.1以專用會議記錄本做好會議的原始記錄及會議考勤記錄,整理會議紀要。
8.3.2會議記錄應采用實錄形式,確保記錄的原始性。
8.3.3對會議已議決事項,應在原始記錄中括號注明議決字樣。
8.3.4會議原始記錄應于會議當日、會議紀要不遲于次日呈報會議主持人及參會人員審核簽名。
8.3.5做好會議原始記錄的日常歸檔、保管工作,及時將考勤記錄報考勤人員。
8.3.6會議記錄為公司的機要檔案,保管人員不得外泄。會議記錄本交總經辦存檔,永久保存。
8.4 會議紀要的形成與簽發(fā)
8.4.1會議紀要的形成、發(fā)放或傳閱范圍由主持人確定,并填寫《會議紀要發(fā)放審批單》,包括紀要編號、發(fā)放范圍、主管領導意見等事項。
8.4.2會議紀要應分類存檔,并按重要程度確定保存期限。
9.會議跟進
9.1 會議決議、決策事項等須會后跟進落實的,遵照誰組織,誰跟進的原則;會議另有決定的,從會議決定。
9.2 會議跟進的依據(jù)以會議原始記錄及會議紀要為準。
10. 會議紀律
10.1參會人員不得遲到、早退、缺席,因故不能參加時,應事先向主持人請假,并征得同意。
10.2會議期間除了緊急情況外不處理其他事務,包括不接聽電話。
10.3違反上述規(guī)定的,按《員工手冊》2.3,2.4的規(guī)定進行處理,接聽電話的由主持人酌情處理。
11.會議保密
11.1與會人員要嚴格遵守保密紀律,不得將會議內容、討論情況向外泄露。
11.2會議議決事項,應嚴格保密,除按規(guī)定履行職責外,與會人員不得外傳會議討論和議決情況。
11.3故意泄漏、傳播會議有關情況的,視負面影響的大小作出相應處罰。
12.附則
12.1 本制度由總經辦負責解釋。
12.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
12.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
附:
第10篇 藥業(yè)企業(yè)車輛管理制度
__藥業(yè)車輛管理制度
1.目 的:為了規(guī)范公司車輛管理,使公司車輛得到合理配置、調度及有效使用,特制定本制度。
2.適用范圍:本制度適用于總公司,各分子公司根據(jù)本制度制定細則報總公司備案。
3.權責說明:
3.1公司車輛實行定人定車原則,總經辦為公司車輛管理部門。
3.2本制度所指車輛包括公司購買個人使用的車輛和各部門共同使用的車輛。
4.車輛調度
4.1公司購買個人使用的車輛原則上由使用者個人使用,對于本部門的客人接待原則上使用該車,應與公司簽訂《車輛管理責任書》,由使用者負責車輛的日常管理和維護。特殊情況下,個人使用的車輛應服從公司的統(tǒng)一安排和調度。
4.2各部門共同使用的車輛由車隊負責調度。用車人一般應提前半天將填寫完畢的派車申請交車隊,車隊根據(jù)事情的重要程度安排出車。緊急派車應于事后完善派車程序。去威光公司用車通常提前一天申請,以便合理安排出車。
4.3駕駛員憑派車單出車后,應填寫行車記錄表,同時將有關票據(jù)一并交用車人簽字,否則由駕駛員承擔相關費用。
4.4如遇節(jié)假日,值班領導可安排值班駕駛員出車。
4.5派車順序
4.5.1董事長、總經理用車。
4.5.2接待各職能部門領導。
4.5.3學術活動。
4.6以下情況不予派車
4.6.1一般公務活動,如送一般資料,零星采購等。
4.6.2就近辦理的公務活動。
4.6.3公司人員搭乘飛機。
4.7公用車輛下班時間車輛必須停放指定位置,周末應將車鑰匙交派車人管理(值班車除外),不得公車私用。
4.8公司車輛不得私自外借,如需外借,須填寫《車輛外借申請表》,并交公司分管領導審批。
5.車輛維修保養(yǎng)
5.1車輛責任人必須經常性地進行車輛的日常維護保養(yǎng),每天出車前,對車輛進行例行檢查和衛(wèi)生清理,并填寫車輛檢查登記表,如出現(xiàn)因缺油、缺水而造成的車輛故障,維修費用自行承擔。
5.2公司所有車輛的維修、保養(yǎng)由車輛責任人提出申請,填寫車輛維修保養(yǎng)申請單,經車隊核準后在公司指定維修廠辦理,私自外修費用自行承擔。
5.3 車輛發(fā)生故障時,應電話通知公司車輛管理人員,以便及時確定維修事宜。
5.4車輛維修過程中,駕駛人員應當現(xiàn)場監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題立即向技術員反映,車輛修復后,須通過技術員檢驗后方可簽字出廠。
5.5車輛如需更換零部件,必須事先向車輛管理員報告,否則,自行承擔所有費用。
6.費用管理
6.1駕駛員應節(jié)約用油,不得私自為他人加油。
6.2駕駛員每月長途補貼報銷程序如下:駕駛員將派車單、費用單據(jù)交車隊負責人審核,并由車隊負責人填寫行車補貼記錄,按規(guī)定程序報銷。
6.3停車費和其他費用經車隊負責人審核,交公司分管領導審批后方可報銷。
6.4車輛在外地發(fā)生故障所產生的費用,必須由用車人簽字后方可按照規(guī)定報銷。
6.5車輛的油耗應與車輛行駛里程相符,如差額過大,且無法說明原因,由駕駛員承擔差額部分的80%。
6.6車輛的年審、保險及養(yǎng)路費等可預見固定費用,須按規(guī)定申報資金計劃。
6.7車輛的長途使用費用,按照派車單的記錄,落實到各用車部門,在費用報銷時單列。
6.8公司車輛維修費用必須根據(jù)車輛維修保養(yǎng)申請單批準的項目進行開支,同時做好記錄。特殊情況下可事先告知車管人員和分管領導,手續(xù)后補。
6.9公司車輛個人使用的維修費,個人部分按照公司規(guī)定比例進行分攤。
6.10每月5日以前總經辦應向分管領導提交上月車輛費用報表。
6.11每年3月31日前向分管領導提交修理廠和保險公司的綜合考察報告。
7.駕駛員管理
7.1公司駕駛員必須遵守國家有關法律法規(guī)和公司的規(guī)章制度,安全駕駛,禮貌行車。
7.2駕駛員應每天對所駕駛車輛進行清潔(包括車輛內部和車輛外部)。
7.3駕駛員應愛惜公司車輛,注意車輛的日常保養(yǎng),經常檢查車輛的主要機件,確保車輛正常行駛。
7.4出車前,要例行檢查車輛的水、電、油及其它性能是否正常,發(fā)現(xiàn)缺失立即補充,出車返回后要檢查油量,發(fā)現(xiàn)不足立即加油,不得出車前臨時加油。
7.5駕駛員如發(fā)現(xiàn)所駕駛車輛出現(xiàn)故障需要檢修,應立即報告車隊負責人,以便及時調整車輛和安排進廠維修;未經同意不得私自將車送廠維修。
7.6出車在外或出車返回,停車應確保車輛安全。如因不按規(guī)定停放造成車輛丟失或損壞,經濟損失由駕駛人員自行承擔。
7.7駕駛員對自已所駕駛車輛的各種證件的有效性應經常檢查,確保出車時證件齊全。
7.8下班后駕駛員應注意休息,上班時不得疲勞駕駛,嚴禁危險駕車和酒后駕車,由此而引發(fā)的交通事故概由駕駛員負責賠償。
7.9車內嚴禁吸煙,本公司員工在車內吸煙,應有禮貌地制止;公司客人在車內吸煙時,可婉轉告知本公司陪同人員予以勸止。
7.10駕駛員對乘車人員要熱情、禮貌,舉止文明。不能主動與客人交談,應樹立公司良好窗口形象。
7.11上班時間不得串崗;出車返回,應立即向管理人報到。
7.12對工作安排,應無條件服從,不得借故拖延或拒不出車;對工作安排有意見的,可事后溝通。
7.13駕駛員出車,如遇特殊情況不能按時返回,應及時通報,說明原因。
7.14任何時間應保持通訊的暢通。
7.15下班后車輛應停放在指定地點,不得私自用車。
7.16駕駛員未經領導批準,不得將自已保管車輛交予他人駕駛,發(fā)現(xiàn)后按200-500元/次罰款,并同時給予相應的行政處分。
7.17嚴禁私自出車,一經發(fā)現(xiàn)處以200元罰款,累記三次,公司將予以辭退;
8.車輛及交通事故處理
8.1發(fā)生交通事故后,駕駛人員要立即報警、報險,并保護好現(xiàn)場,同時將情況向車輛管理人員報告。車隊人員應及時到達現(xiàn)場了解事故經過,協(xié)助處理善后事宜,并辦理相關手續(xù)。
8.2公司公用車輛在工作時間發(fā)生的交通事故所產生的費用,根據(jù)責任的大小按比例承擔。其承擔比例為保險公司賠償后剩余部分公司承擔90%,個人承擔10%。
8.3在工
作時間發(fā)生車輛丟失或損壞的,公司應根據(jù)情況給予當事人相應的處罰。
8.4擅自公車私用發(fā)生交通事故的,保險公司理賠后,差額部分由用車人全額承擔,并追究相關人員的責任。因酒后駕駛導致的交通事故,所有責任(包括經濟責任、民事或刑事責任)由當事人全部承擔。
8.5公車私用造成的車輛丟失或損壞,由當事人承擔經濟責任并給予相應的處罰,同時,追究直接責任人的責任。
8.6其他原因造成車輛事故的,根據(jù)具體情況作出處理。
9.附則
9.1本規(guī)定由總經辦負責解釋。
9.2本制度施行后,凡既有的類似規(guī)章制度或與之相抵觸的規(guī)定即行廢止。
9.3 本制度經總經理批準后自頒布之日起執(zhí)行。修改時亦同。
