報告質(zhì)量管理制度13篇

報告質(zhì)量管理制度是企業(yè)內(nèi)部管理的重要組成部分，旨在確保各類報告的準確性、及時性和有效性，以支持決策制定和業(yè)務(wù)運營。這一制度涵蓋了報告的生成、審核、發(fā)布和反饋等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在提升組織的信息質(zhì)量和管理水平。

包括哪些方面

1. 報告標準與規(guī)范：明確各類報告的基本格式、內(nèi)容要求和數(shù)據(jù)來源，確保報告的一致性和專業(yè)性。

2. 數(shù)據(jù)采集與處理：規(guī)定數(shù)據(jù)的收集方法、驗證流程，保證數(shù)據(jù)的準確性和完整性。

3. 報告編寫與審核：設(shè)立報告編寫流程，包括初稿、審稿和定稿階段，同時設(shè)置專門的審核機制，確保報告質(zhì)量。

4. 發(fā)布與傳達：確定報告的發(fā)布頻率、方式和受眾，確保信息的及時傳遞。

5. 反饋與改進：建立報告反饋機制，收集用戶意見，持續(xù)優(yōu)化報告質(zhì)量。

重要性

報告質(zhì)量管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：

1. 提升決策質(zhì)量：準確無誤的報告能為管理層提供可靠依據(jù)，促進高效決策。

2. 增強溝通效率：統(tǒng)一的標準和流程可以減少誤解，提高內(nèi)部溝通效率。

3. 建立信任：高質(zhì)量報告有助于樹立企業(yè)專業(yè)形象，增強內(nèi)外部的信任度。

4. 防止風(fēng)險：嚴格的質(zhì)量控制可以預(yù)防因錯誤信息導(dǎo)致的業(yè)務(wù)風(fēng)險。

方案

1. 制定詳細指南：制定詳細的報告編寫指南，涵蓋報告的各個方面，供員工參考。

2. 培訓(xùn)與教育：定期開展報告編寫培訓(xùn)，提升員工的數(shù)據(jù)分析和報告撰寫能力。

3. 設(shè)立審核團隊：組建專門的報告審核團隊，負責檢查報告的準確性和合規(guī)性。

4. 引入技術(shù)工具：利用數(shù)據(jù)分析軟件和自動化工具，提高報告的準確性和效率。

5. 實施持續(xù)改進：定期評估報告質(zhì)量管理制度的效果，根據(jù)反饋進行調(diào)整和完善。

通過上述方案，我們可以構(gòu)建一個有效的報告質(zhì)量管理制度，推動企業(yè)的信息管理和決策水平不斷提升。

報告質(zhì)量管理制度范文

第1篇 藥品藥械質(zhì)量事故處理報告追究管理制度

藥品、藥械質(zhì)量事故處理報告、追究管理制度

質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。

2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

藥械質(zhì)量責任事故追究制度

一、藥械質(zhì)量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。

二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。

三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購人員應(yīng)負主要責任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責任的大小承擔相應(yīng)的賠償責任。

四、因養(yǎng)護保管不當而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責任人的責任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責任,責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。

五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責任人的責任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責任人的責任,責令其承擔相應(yīng)的經(jīng)濟賠償責任。

六、因上述問題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責任。

第2篇 質(zhì)量事故處理和報告管理制度

1、質(zhì)量事故具體指藥品使用活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或?qū)е聯(lián)p失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故：

①購進三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在2000元以上者。

②發(fā)藥出現(xiàn)差錯或其它質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質(zhì)量事故：

購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在2000元以下者。

4、質(zhì)量事故的報告程序、時限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須在1小時內(nèi)逐級上報有關(guān)部門。

②其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在3小時內(nèi)逐級上報有關(guān)部門；查清原因后，再作書面匯報，一般不得超過三天。

③一般質(zhì)量事故應(yīng)在8小時內(nèi)報單位領(lǐng)導(dǎo)，并在五天內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果上報有關(guān)部門。

5、事故發(fā)生后，要緊急通知各有關(guān)責任人采取必要的制止、補救措施，以免造成更大的損失和后果。

6、負責人接到事故報告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅持“三不放過”原則（即：事故原因不清不放過；事故責任人和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過），了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故善后工作。

7、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認真分析，確認事故原因，明確有關(guān)人員的責任，提出整改和處理措施。

第3篇 藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度范例

一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。

二.醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。

四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

五.以上情況因責任心不強,造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。

七.藥房質(zhì)量管理負責人對質(zhì)量事故進行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報質(zhì)量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責任,并對藥劑人員進行教育,針對性的指定政改防范措施。

九.對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理,確保人民用藥安全。

第4篇 質(zhì)量安全檢查報告管理制度

1、質(zhì)量(安全)檢查報告是本站對受監(jiān)項目在工程實施過程進行質(zhì)量(安全)檢查而發(fā)出的一種書面報告。是檢查在建市政園林工程質(zhì)量(安全)上存在的問題,提出改進意見和建議,以引起建設(shè)、勘察、設(shè)計、監(jiān)理、施工等單位的注意,確保工程符合設(shè)計文件、工程建設(shè)強制性標準等要求。

2、檢查工作完成后,經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析,由監(jiān)督工程師(監(jiān)督員)編寫檢查報告,科室負責人復(fù)核后,連同原始記錄交總工程師審查。

3、總工程師對檢查記錄進行審查,如發(fā)現(xiàn)報告有錯誤,應(yīng)指出并由原擬稿人重新修改后再送審。

4、檢查報告經(jīng)站長簽發(fā)由辦公室統(tǒng)一編號,造冊登記及發(fā)送。

5、檢查報告編寫主要包括以下內(nèi)容:

(1)工程名稱、檢查日期、檢查人員組成、檢查范圍、內(nèi)容和檢查項目等;

(2)工程參建各方主體單位資質(zhì)及其相關(guān)人員的資格;

(3)工程參建各方主體的質(zhì)量(安全)行為情況及執(zhí)行工程強制性標準情況;

(4)地基基礎(chǔ)及主體結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量情況;

(5)工程施工安全情況;

(6)存在問題和改進意見;

(7)整改處理的復(fù)查結(jié)果。

第5篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。

二．重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。

2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果，應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因，及時處理。

五、發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。

第6篇 檢驗結(jié)果危急值質(zhì)量管理報告制度

1.目的:

為加強“危急值”的管理,保證將“危急值”能在第一時間內(nèi)準確無誤報告給臨床,以便臨床能采取及時、有效治療措施,杜絕病人意外發(fā)生,保證醫(yī)療安全,特制定本制度。

2.定義:

“危急值”是指當出現(xiàn)這種試驗結(jié)果時,患者可能正處于生命危險的邊緣狀態(tài),它正像一種危及生命的信號,臨床需要馬上作出處理,這種試驗數(shù)值稱為危急值。對某些疑似甲類傳染病的檢驗結(jié)果亦屬危急值范圍。

3.適用范圍:

適用于本科各類檢驗結(jié)果危急值的質(zhì)量管理及報告。

4.具體操作流程:

(1)當檢驗結(jié)果出現(xiàn)危急值時,lis系統(tǒng)會自動報警,提示檢驗者進一步識別和處理,檢驗者應(yīng)首先確認儀器、質(zhì)控、定標、試劑、標本是否正常,并立即再復(fù)查一次。確認無誤后由第二人審核報告,“危急值”即通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送給臨床。

(2)在網(wǎng)絡(luò)報告的同時,檢驗報告人還必須立即將“危急值”準確無誤的電話報告給臨床,并要求接聽者重復(fù)一遍報告內(nèi)容。同時做好記錄(包括病人姓名、住院號、床號、危急值、報告人、報告時間、對方接聽人等)。

(3)臨床醫(yī)生或護士接聽到“危急值”報告后,也應(yīng)作好記錄,并立即向主管醫(yī)生報告該“危急值”,主管醫(yī)生務(wù)必立即采取相應(yīng)治療措施。如果臨床對該“危急值”有疑問或懷疑標本采集有問題,應(yīng)立即與檢驗科聯(lián)系或重新采集標本復(fù)查。

5.“危急值”項目和報告界值的設(shè)立:

本“危急值”項目和報告界值的設(shè)立是在廣泛征求臨床科室意見基礎(chǔ)上,經(jīng)過多次修改,并經(jīng)院部批準而成。今后仍要經(jīng)常與臨床溝通,傾聽臨床對“危急值”質(zhì)量管理的意見,修改和制定更適合臨床的危急值項目和報告界值?！拔＜敝怠眻蟾骓椖亢途渲?。

第7篇 工程質(zhì)量安全事故報告管理制度

工程質(zhì)量安全事故是指由于工程質(zhì)量不合格或缺陷造成(或引發(fā))經(jīng)濟損失、工期延誤或危及人身安全或社會正常秩序的事件。按事故的性質(zhì)及嚴重程度可分為一般質(zhì)量安全事故和重大質(zhì)量安全事故。

1、一般工程質(zhì)量安全事故處理

一般工程質(zhì)量事故發(fā)生后,應(yīng)由施工單位先填報《工程質(zhì)量事故報告單》。監(jiān)理人員應(yīng)及時到達事故現(xiàn)場,進行調(diào)查取證工作,統(tǒng)計有關(guān)技術(shù)、經(jīng)濟指標,取得第一手資料,認真分析事故產(chǎn)生原因后,填報《工程質(zhì)量事故處理方案報審表》,上述報告先分別經(jīng)設(shè)計院代表、監(jiān)理、項目法人審查認可后由施工單位進行處理。處理后填報《工程質(zhì)量事故處理結(jié)果報驗表》,并經(jīng)監(jiān)理部查驗認可。

項目監(jiān)理部總監(jiān)理工程師及所有有關(guān)監(jiān)理人員都應(yīng)參加由業(yè)主組織的有關(guān)工程質(zhì)量事故的分析會議,并指派專人進行書面匯報,會議形成一致意見后,由總監(jiān)理工程師指派專人填寫相關(guān)質(zhì)量事故報表。

2、重大工程質(zhì)量安全處理按照國家現(xiàn)行安全事故處理程序執(zhí)行。

第8篇 質(zhì)量事故處理報告管理制度

一、質(zhì)量事故,是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。

二、重大質(zhì)量事故

1.違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。

2.未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入柜(架)。

3.使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1.違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。

2.保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1.發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果的,應(yīng)在十二小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2.應(yīng)認真查清事故原因,并在七日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3.一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

第9篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報告制度

麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應(yīng)報告制度

1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴格管理,制度落實、責任到人。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時查實,遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當事人的責任。

4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必須認真核對、檢查,并請領(lǐng)用人員協(xié)助校對,數(shù)量當面點清,及時辦理出庫、入庫手續(xù)。

5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對患者的用藥史詳細詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

7、當患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時,除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》上報。

第10篇 質(zhì)量(安全)檢查報告管理制度

1

---真理惟一可靠的標準就是永遠自相符合質(zhì)量(安全)檢查報告管理制度

1、質(zhì)量(安全)檢查報告是本站對受監(jiān)項目在工程實施過程進行質(zhì)量(安全)檢查而發(fā)出的一種書面報告。是檢查在建市政園林工程質(zhì)量(安全)上存在的問題，提出改進意見和建議，以引起建設(shè)、勘察、設(shè)計、監(jiān)理、施工等單位的注意，確保工程符合設(shè)計文件、工程建設(shè)強制性標準等要求。

2、檢查工作完成后，經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，由監(jiān)督工程師（監(jiān)督員）編寫檢查報告，科室負責人復(fù)核后，連同原始記錄交總工程師審查。

3、總工程師對檢查記錄進行審查，如發(fā)現(xiàn)報告有錯誤，應(yīng)指出并由原擬稿人重新修改后再送審。

4、檢查報告經(jīng)站長簽發(fā)由辦公室統(tǒng)一編號，造冊登記及發(fā)送。

5、檢查報告編寫主要包括以下內(nèi)容：

(1)工程名稱、檢查日期、檢查人員組成、檢查范圍、內(nèi)容和檢查項目等；

(2)工程參建各方主體單位資質(zhì)及其相關(guān)人員的資格；

(3)工程參建各方主體的質(zhì)量(安全)行為情況及執(zhí)行工程強制性標準情況；

(4)地基基礎(chǔ)及主體結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量情況；

(5)工程施工安全情況；

2

---真理惟一可靠的標準就是永遠自相符合

(6)存在問題和改進意見；

(7)整改處理的復(fù)查結(jié)果。

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第11篇 藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度

一．醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。

二．醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

三．驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。

四．在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

五．以上情況因責任心不強，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六．質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。

七．藥房質(zhì)量管理負責人對質(zhì)量事故進行調(diào)查，了解并提出處理意見。，報質(zhì)量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

八．醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。

九．對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理，確保人民用藥安全。

第12篇 _醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。

2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。

第13篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度

一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。

二.重大質(zhì)量事故

1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。

2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。

3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

三、一般質(zhì)量事故

1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。

2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。

四、質(zhì)量事故的報告程序、時限

1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。

2、應(yīng)認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。

3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因,及時處理。

五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。

六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。