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第1篇2023藥店自查報(bào)告范本 第2篇有關(guān)藥店經(jīng)營(yíng)自查自糾的報(bào)告 第3篇零售藥店自查報(bào)告 第4篇醫(yī)院藥房自查報(bào)告 第5篇藥店自查報(bào)告(通用版) 第6篇醫(yī)院醫(yī)藥購(gòu)銷自查報(bào)告 第7篇藥房自查自糾報(bào)告 第8篇醫(yī)院藥房自查自糾報(bào)告 第9篇2023縣計(jì)劃生育藥具工作自查情況報(bào)告 第10篇藥品企業(yè)換證自查報(bào)告 第11篇2023計(jì)生藥具經(jīng)費(fèi)和藥具發(fā)放自查報(bào)告 第12篇2023鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告 第13篇藥店自查報(bào)告 第14篇中藥飲片管理自查報(bào)告范文 第15篇藥監(jiān)局上半年目標(biāo)執(zhí)行情況自查報(bào)告
第1篇 2023藥店自查報(bào)告范本
收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)。
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)__食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
第2篇 有關(guān)藥店經(jīng)營(yíng)自查自糾的報(bào)告
藥店經(jīng)營(yíng)自查自糾報(bào)告
嘉定縣食品藥品監(jiān)督管理局收到關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)的通知
本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照中華人民共和國(guó)藥品管理法等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng);
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法質(zhì)量管理制度業(yè)務(wù)知識(shí) 等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮
特此報(bào)告
20__年3月28日
第3篇 零售藥店自查報(bào)告
零售藥店自查報(bào)告
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施gsp工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施gsp認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20__年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過程中,我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按gsp要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和gsp的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理__帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施gsp管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)gsp管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過gsp自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
零售藥店自查報(bào)告,已全部結(jié)束,感謝你的閱讀。
第4篇 醫(yī)院藥房自查報(bào)告
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高 醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥,需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。
七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到四查十對(duì)不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
九、藥品按先產(chǎn)先出,近效期先出和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品填寫報(bào)損單,及時(shí)銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。
十一、每月盤點(diǎn)一次,帳物相符
第5篇 藥店自查報(bào)告(通用版)
本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照
【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng);
2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3 職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6 藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。特此敬禮
特此報(bào)告
__年3月28日
藥店
第6篇 醫(yī)院醫(yī)藥購(gòu)銷自查報(bào)告
根據(jù)《市糾風(fēng)工作實(shí)施意見》和《市糾正醫(yī)藥購(gòu)銷》和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見要求和市縣衛(wèi)生局的具體部署,我院對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查總結(jié)如下:
一、提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)
為加強(qiáng)自查自糾工作,醫(yī)院成立了院長(zhǎng)、書記為組長(zhǎng)的專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,并有一名副職專職負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作。制定了關(guān)于在全院開展醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題專項(xiàng)整治工作的實(shí)施方案。并組織全院職工召開了大會(huì)。讓全院職工充分認(rèn)識(shí),開展專項(xiàng)整治工作的重要性,進(jìn)一步增強(qiáng)了做好糾醫(yī)惠民工作的責(zé)任感和緊迫感。
二、教育引導(dǎo)、營(yíng)造氛圍
醫(yī)院結(jié)合實(shí)際,以繼續(xù)深入開展“三好一滿意”和“修醫(yī)德、強(qiáng)醫(yī)能、鑄醫(yī)魂”活動(dòng)為載體,大力開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及社會(huì)核心價(jià)值體系教育,利用電子顯示屏、宣傳欄等多種形式,廣泛宣傳專項(xiàng)活動(dòng),部署要求,為扎實(shí)開展專項(xiàng)活動(dòng)打好基礎(chǔ)。
三、明確職責(zé),確保實(shí)效
醫(yī)院與各臨床醫(yī)技和職能科室負(fù)責(zé)人簽訂行風(fēng)建設(shè)目標(biāo)責(zé)任書,與全院職工簽訂行風(fēng)建設(shè)承諾書,明確職責(zé)。專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,緊緊圍繞專項(xiàng)整治重點(diǎn)內(nèi)容,認(rèn)真開展自查自糾,定期開展督導(dǎo)檢查,并通過設(shè)立意見箱、舉報(bào)電話、病人滿意度調(diào)查等多種形式接受社會(huì)監(jiān)督,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)整改落實(shí)。在活動(dòng)過程中,我們把專項(xiàng)整治工作與糾風(fēng)工作、“三好一滿意”、“治庸問責(zé)”、文明創(chuàng)建、創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)等工作相結(jié)合,努力提升醫(yī)院服務(wù)能力及水平。
四、存在的問題
通過自查,精心梳理,醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中突出問題在我院的共性問題,主要有以下幾個(gè)方面:
1、在診療過程中,由于有極少數(shù)醫(yī)生用藥不合理,存在開大處方的現(xiàn)象。
2、少數(shù)醫(yī)務(wù)人員為病人主動(dòng)服務(wù)意識(shí)有待增強(qiáng),影響了醫(yī)院整體形象。
3、由于我院用藥數(shù)量較少,目前沒有實(shí)行網(wǎng)上平臺(tái)購(gòu)藥。
五、整改措施
針對(duì)自查出來的問題,采取以下整改措施:
1、抓教育、強(qiáng)素質(zhì),結(jié)合“三好一滿意”、“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”和“修、強(qiáng)、鑄”活動(dòng)開展法律法規(guī),警示教育和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,強(qiáng)化星級(jí)服務(wù)理念,在全院開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、醫(yī)患溝通為主題的培訓(xùn),進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),增強(qiáng)服務(wù)能力,優(yōu)化服務(wù)流程。
2、抓制度、嚴(yán)管理,堅(jiān)持防范為主,標(biāo)本兼治的原則,加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理用藥,合理檢查,繼續(xù)堅(jiān)持處方點(diǎn)評(píng)工作。加大對(duì)不合格處方的處罰力度,形成專項(xiàng)治理工作的警示機(jī)制。
3、抓監(jiān)督,嚴(yán)紀(jì)律,繼續(xù)堅(jiān)持院領(lǐng)導(dǎo)夜查房制度、星級(jí)服務(wù)日督查制度、征求24小時(shí)內(nèi)新入院病人意見和出院病人電話回訪制度,堅(jiān)持醫(yī)德醫(yī)風(fēng)查房,嚴(yán)格督導(dǎo)檢查,不斷強(qiáng)化醫(yī)院內(nèi)部管理,進(jìn)一步完善醫(yī)患溝通機(jī)制、投訴處理機(jī)制,暢通醫(yī)患間的溝通和交流渠道,聽取病人的意見和建議,及時(shí)有效地處置各類投訴,形成專項(xiàng)治理工作的制約紀(jì)律。
做得不到位的地方,請(qǐng)指出。
第7篇 藥房自查自糾報(bào)告
藥房自查自糾報(bào)告
__ 縣食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù) __ 年 _ 月 __ 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神, 我藥房及時(shí)組 織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺 陷。針對(duì)存在的問題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將 整改情況報(bào)告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。 個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全 部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責(zé)任人:___ 檢查人:___ 完成日期:___ 年 __ 月 __ 日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺 放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責(zé)任人:___ 檢查人:___ 完成日期:___ 年 _ 月 __ 日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。 養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。
整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。
整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人:___ 檢查人:___ 完成日期:___ 年 __ 月 __ 日 四、____ 年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
四、年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。
整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人:___ 檢查人:___ 完成日期:____ 年 __ 月 __ 日
第8篇 醫(yī)院藥房自查自糾報(bào)告
__縣____藥房自查自糾報(bào)告
__縣食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)__年_月__日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì)議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。針對(duì)存在的問題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對(duì)各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結(jié)果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責(zé)任人:___
檢查人:___
完成日期:___年__月__日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開擺放。
整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。
責(zé)任人:___
檢查人:___
完成日期:___年_月__日
三、養(yǎng)護(hù)設(shè)備未及時(shí)維護(hù)。
整改措施:及時(shí)將養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)并記錄。 整改結(jié)果:養(yǎng)護(hù)設(shè)備已維護(hù)并記錄。
責(zé)任人:___
檢查人:___
完成日期:___年__月__日
四、____年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫(yī)院進(jìn)行健康體檢并記錄。 整改結(jié)果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責(zé)任人:___
檢查人:___
完成日期:____年__月__日
醫(yī)院藥房自查報(bào)告
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高 醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì),對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程,有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位,購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要:帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。
五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求,并做好記錄,對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專用貨架和藥 櫥,需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施,對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng),及時(shí)維修。
七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。
八、調(diào)劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行,調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì),杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿,報(bào)損藥品填寫報(bào)損單,及時(shí)銷毀。
十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。
十一、每月盤點(diǎn)一次,帳物相符
__醫(yī)院
第9篇 2023縣計(jì)劃生育藥具工作自查情況報(bào)告
__縣計(jì)劃生育藥具工作自查自評(píng)報(bào)告
根據(jù)廣西壯族自治區(qū)人口和計(jì)劃生育委員會(huì)桂人口辦發(fā)[20__]11號(hào)文件精神要求及桂林市關(guān)于認(rèn)真貫徹落實(shí)《廣西計(jì)劃生育藥具工作改革評(píng)估實(shí)施方案》的通知,我縣藥具站對(duì)此高度重視,積極主動(dòng)向主管局匯報(bào),及時(shí)學(xué)習(xí)文件精神,并組織相關(guān)人員會(huì)議,傳達(dá)并做好各項(xiàng)迎檢工作。縣藥具站對(duì)照《評(píng)估表》內(nèi)容,逐項(xiàng)逐條進(jìn)行自查自評(píng)自改,取得了明顯的成效,現(xiàn)將自查評(píng)估情況匯報(bào)如下.
1.首先我縣成立了__縣計(jì)劃生育藥具工作改革評(píng)估小組.組長(zhǎng)由計(jì)生局長(zhǎng)劉先振同志擔(dān)任,付組長(zhǎng)由計(jì)生局紀(jì)檢組長(zhǎng)趙小鋒同志擔(dān)任,并具體分管此項(xiàng)工作,__縣計(jì)劃生育藥具工作改革評(píng)估小組下設(shè)辦公室,主要成員為縣藥具站工作人員,主要負(fù)責(zé)藥具改革評(píng)估檢查的日常工作和業(yè)務(wù)工作;同時(shí)還下發(fā)了有關(guān)藥具改革評(píng)估工作的文件通知,并把此項(xiàng)工作列為計(jì)劃生育年終考核的平時(shí)計(jì)分.以保證此項(xiàng)工作的有序進(jìn)行,.6月12日,我縣就計(jì)劃生育藥具改革評(píng)估進(jìn)行了專題培訓(xùn)會(huì)議,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)服務(wù)所所長(zhǎng)、藥管員等有關(guān)人員參加了會(huì)議,會(huì)上計(jì)生局分管領(lǐng)導(dǎo)就這次藥具改革評(píng)估的重要意義作了重要發(fā)言.藥具站付站長(zhǎng)向到會(huì)人員進(jìn)行了藥具業(yè)務(wù)及檔案管理知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)聽取了基層藥管員的意見,會(huì)后還進(jìn)行了藥具知識(shí)的業(yè)務(wù)考試,并要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)必須高度重視本此藥具改革評(píng)估工作,回去馬上進(jìn)行自查自評(píng)邊查邊改,想方設(shè)法使此項(xiàng)工作落到實(shí)處.
2.深入基層進(jìn)行督查指導(dǎo).6月21日開始,我縣藥具改革評(píng)估小組,由付組長(zhǎng)趙小鋒親自帶隊(duì),早出晚歸,用了近三天的時(shí)間,深入我縣10個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)近20村服務(wù)室,進(jìn)行藥具評(píng)估的督查指導(dǎo),每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),我們先查看鄉(xiāng)級(jí)的有關(guān)藥具檔案資料及藥具的軟硬件建設(shè)情況,然后與鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥管員、服務(wù)所長(zhǎng)及分管領(lǐng)導(dǎo)一起,對(duì)照藥具改革評(píng)估表的每一項(xiàng)內(nèi)容,一一對(duì)照,逐一檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出并督促糾正,該補(bǔ)的補(bǔ),該換的換,一時(shí)解決不了的問題,共同商量限時(shí)解決,最后來到村藥具服務(wù)室,按藥具評(píng)估表的要求和藥具先進(jìn)達(dá)標(biāo)村的評(píng)比標(biāo)準(zhǔn),一一查看,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,一一列出.
3在自查過程中,我們發(fā)現(xiàn)還存在以下幾方面的問題:一、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、藥管員對(duì)藥具工作重視不夠 近幾年來計(jì)劃生育的年終考核,藥具占分比例偏小,且考核的內(nèi)容就那幾個(gè)指標(biāo),報(bào)表做好就穩(wěn)得高分了,因此各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)就沒花多大精力去重視藥具作,絕大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥管員還要包村包點(diǎn),承擔(dān)與其它計(jì)生專干一樣的工作任務(wù),哪還有多少時(shí)間去做藥具工作。二、村級(jí)藥管員報(bào)酬問題也沒得到很好的落實(shí),村級(jí)藥管員對(duì)藥具工作積極性不高,許多村級(jí)藥具工作都是鄉(xiāng)鎮(zhèn)專干在做。三、沒有藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),許多工作無從做起,要想做好很就更難;四、藥具發(fā)放網(wǎng)點(diǎn)少,尤其是縣城城區(qū);五、藥具自取箱的設(shè)置還沒有達(dá)到要求;各級(jí)藥管員的兼職過多,做好做細(xì)做全藥具工作較難.六、各個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的自查評(píng)估報(bào)告集中反應(yīng),藥管員兼職過多,沒有藥具專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),無信息化藥具管理手段,藥具倉(cāng)儲(chǔ)及辦公場(chǎng)所有待改善,部分村還沒有配備藥具自取箱和藥具柜.
4在這次藥具改革評(píng)估過程中,我縣始終堅(jiān)持邊查邊改的原則,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,處理解決不了的及時(shí)向上級(jí)請(qǐng)教和主管部門匯報(bào).在自查中,我們發(fā)現(xiàn)我縣的藥具硬件建設(shè)落后,有的達(dá)不到藥具改革評(píng)估方案的要求,我們就積極想辦法,多次向市藥具站咨詢請(qǐng)教并及時(shí)向主管部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況,同時(shí)還向縣政府提交了有關(guān)解決藥具經(jīng)費(fèi)的報(bào)告,要求解決藥具自取箱,電腦聯(lián)網(wǎng)設(shè)備及藥具辦公等的資金問題,雖然到目前為此縣政府還沒有明確的答復(fù),但服務(wù)站在資金緊缺的情況下.壓縮其他開支,擠出一定的資金仍然保持藥具工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn),保證各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行,不讓縣級(jí)藥具工作受到影響??h主管局領(lǐng)導(dǎo)也高度重視,把配備給局領(lǐng)導(dǎo)的電腦也讓給縣藥具站,使縣級(jí)藥具業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)全國(guó)聯(lián)網(wǎng),為我縣實(shí)現(xiàn)藥具信息化管理奠定了基礎(chǔ).
5總之我縣藥具工作基本能適應(yīng)新時(shí)期人口和計(jì)劃生育工作的發(fā)展,改革創(chuàng)新,轉(zhuǎn)變觀念,全面提高藥具管理和服務(wù)水平,不斷滿足廣大群眾對(duì)避孕節(jié)育、生殖健康的需求,推動(dòng)計(jì)劃生育藥具工作改革深入發(fā)展
第10篇 藥品企業(yè)換證自查報(bào)告
導(dǎo)語:自查報(bào)告是一個(gè)單位或部門在一定的時(shí)間段內(nèi)對(duì)執(zhí)行某項(xiàng)工作中存在的問題的一種自我檢查方式的報(bào)告文體。以下是小編整理藥品企業(yè)換證自查報(bào)告的資料,歡迎閱讀參考。
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
___制藥有限公司座落于___,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于__年月,原名__,經(jīng)__月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的__制藥有限公司,__竣工,并于__通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,順利通過認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況
(一)機(jī)構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工__人,具有高中、中專以上學(xué)歷__人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級(jí)職稱_人,占職工總數(shù)的_%,中級(jí)職稱_人,占職工總數(shù)的_%,初級(jí)職稱_人,占職工總數(shù)的_%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置
公司實(shí)行董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3公司主要管理人員簡(jiǎn)介
董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),是公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和和實(shí)施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年,,熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作_年,有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅(jiān)持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應(yīng)部經(jīng)理
動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能勝任本崗位工作。
5生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工_人,文化層次及比例,全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn),能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。__年共進(jìn)行__人次培訓(xùn),其中外訓(xùn)__人次,內(nèi)訓(xùn)__人次。
對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于___,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良,周圍道路通暢,交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積__,其中建筑面積__綠化面積__,綠化率_%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
(1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括
片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局,同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬級(jí)區(qū)與10萬級(jí)區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬級(jí)面積液體制劑車間面積,10萬級(jí)潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化,濕度控制在18-26,相對(duì)濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測(cè)達(dá)到潔凈級(jí)別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房?jī)?nèi)照明在300以上,廠房?jī)?nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間
位于廠區(qū)東側(cè),為獨(dú)立廠房,總面積為__,其中參照30萬級(jí)管理的面積為__,提取兩國(guó)間的墻壁等內(nèi)表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,并參照30萬級(jí)管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典2023年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測(cè)試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施
總倉(cāng)儲(chǔ)面積為__,其中化學(xué)原料庫(kù)__,中藥材庫(kù)__(含陰涼庫(kù)__、凈料庫(kù)__),包材庫(kù)__、成品庫(kù)__,危險(xiǎn)品庫(kù)__,中間品庫(kù)__,并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉(cāng)庫(kù)安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施
公司檢驗(yàn)室面積__,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉(cāng)庫(kù)等功能間。
(三)設(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理,經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國(guó)藥典2023年版二部純化水項(xiàng)下的要求。
根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測(cè)儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格,并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料
物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購(gòu)入物料按批取樣檢驗(yàn),其質(zhì)量完全符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗(yàn)、合格、不合格)等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫(kù)存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用,殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫(kù),庫(kù)內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。
(五)衛(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過了指導(dǎo),并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏色區(qū)分,避免了混用,不同潔凈級(jí)別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
(六)驗(yàn)證
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組,提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
__年度進(jìn)行的驗(yàn)證有:
(七)文件
按照gmp要求,公司建立了gmp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄,物料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司gmp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國(guó)家藥事法規(guī)與國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
(八)生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào),在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散,并及時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí),不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期,并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
(九)質(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測(cè)潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
(十)產(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應(yīng)檔案,確?;颊哂盟幇踩?。
(十二)自檢
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過程中及時(shí)填寫自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
__年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達(dá)到gmp要求。
第11篇 2023計(jì)生藥具經(jīng)費(fèi)和藥具發(fā)放自查報(bào)告
一、管理使用情況
(一)基本概況
全縣33個(gè)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))街道辦事處,總?cè)丝?02.8萬人,其中已婚育齡婦女29.3萬人,男性絕育33542人,女性絕育1185人,放置宮內(nèi)節(jié)育器13.7人,使用藥具17.9萬人(其中口服及注射避孕藥33882人,皮下埋植602人,避孕套3952人,外用藥535人),其它使用人數(shù)1477,綜合避孕率為97%,藥具綜合節(jié)育率為73%。
(二)藥具經(jīng)費(fèi)的使用情況
__年省下達(dá)我縣的避孕藥具經(jīng)費(fèi)為34400.00萬元,為了更好地為人口計(jì)生中心工作服務(wù),省下?lián)芩幘呓?jīng)費(fèi)全部撥到縣藥管站,由縣藥管站統(tǒng)一支付,其中支付藥具專業(yè)培訓(xùn)費(fèi)1__.00元,藥具專業(yè)會(huì)議費(fèi)8000.00元,藥具搬倒費(fèi)6400.00元,藥具運(yùn)雜費(fèi)3000.00元,倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)5000.00。
(三)避孕藥具的調(diào)撥發(fā)放情況
避孕藥具的庫(kù)存、入庫(kù)、出庫(kù)情況。__年藥具訂購(gòu)總額14,0638萬元,執(zhí)行15.2560萬元,起初庫(kù)存2,7811萬元,發(fā)放了15.8909萬元,庫(kù)存2.1462萬元.無報(bào)損藥具。無庫(kù)存積壓浪費(fèi)現(xiàn)象。
(四)發(fā)放管理情況
1、藥具需求編報(bào)計(jì)劃科學(xué)合理,以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為起報(bào)點(diǎn),做到既保證供應(yīng)又不浪費(fèi)。
2、藥具各類賬表清楚齊全,做到帳帳相符,賬物相符,帳實(shí)相符,登記及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。
3、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站及縣站嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行藥具驗(yàn)收,養(yǎng)護(hù)和發(fā)放,無竄換貨行為,無免費(fèi)藥具流入市場(chǎng)現(xiàn)象。
4、全縣藥具發(fā)放網(wǎng)點(diǎn)有專(兼)職的藥具工作人員,負(fù)責(zé)藥具的管理發(fā)放及隨訪工作。還統(tǒng)一配發(fā)了漂亮的藥具發(fā)放展示柜,提高了藥具的易得性,滿足了育齡群從的需求。
二、存在主要問題
1、宣傳不到位,個(gè)別村居委會(huì)發(fā)放藥具不及時(shí)。
2、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站(辦)藥具管理人員調(diào)換頻繁,業(yè)務(wù)生疏。
3、流動(dòng)人口數(shù)量不斷加大,其個(gè)體信息難掌握,給發(fā)放管理工作帶來了一定困難。
5、藥具零售市場(chǎng)難以管理,藥具零售歸藥監(jiān)局管理,從外地進(jìn)入市場(chǎng)的“非買品”計(jì)生局無權(quán)管理。
三、整改措施
1、以文件形式明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)站(辦)藥具管理人員,加大藥具管理人員培訓(xùn)力度。不斷提高藥具管理人員業(yè)務(wù)水平。
2、加強(qiáng)流動(dòng)人口管理,掌握流動(dòng)人口信息,落實(shí)流動(dòng)人口藥具發(fā)放工作。
3、加大與藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)配合力度,會(huì)同藥監(jiān)局共同制定藥具零售市場(chǎng)管理辦法,禁止非賣品進(jìn)入市場(chǎng)。
第12篇 2023鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告
按照市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項(xiàng)行動(dòng),具體情況總結(jié)如下:
一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,通過學(xué)習(xí),充分認(rèn)識(shí)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。
二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合
這次行動(dòng)主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對(duì)中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)19個(gè)品種20個(gè)批次,其中5個(gè)批次檢驗(yàn)不合格,依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中,執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo),講解相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。
四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍
在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了行政相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺性,營(yíng)造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告范文
第13篇 藥店自查報(bào)告
我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
第14篇 中藥飲片管理自查報(bào)告范文
根據(jù)__市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》,近期我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院已于2023年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長(zhǎng)親任組長(zhǎng),為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。
3、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí),嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字,驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。
4、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅(qū)蟲。
5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決拒絕調(diào)配,對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。
二、存在問題
1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個(gè)別中藥沒有上架。
2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。
3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。
三、整改措施
1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),并且擬定購(gòu)置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。
2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對(duì)兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。
四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況,我院自評(píng)得分84分。
第15篇 藥監(jiān)局上半年目標(biāo)執(zhí)行情況自查報(bào)告
藥監(jiān)局上半年目標(biāo)執(zhí)行情況自查報(bào)告
根據(jù)省局《關(guān)于報(bào)送20__年上半年目標(biāo)執(zhí)行情況的通知》(川食藥監(jiān)辦〔20__〕14號(hào))要求,我局按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標(biāo)管理工作實(shí)施辦法》(試行)(川食藥監(jiān)辦〔20__〕8號(hào))的規(guī)定,對(duì)照省局年初下發(fā)的20__年度工作目標(biāo)(川食藥監(jiān)發(fā)〔20__〕15號(hào)),對(duì)20__年上半年目標(biāo)執(zhí)行情況進(jìn)行了認(rèn)真自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:
一、業(yè)務(wù)目標(biāo)目標(biāo)一:
1、積極推進(jìn)中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證工作;
2、開展合理用藥宣傳活動(dòng)1次;
3、按省局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證要求,做好核證資料初審、許可內(nèi)容核對(duì)工作。完成情況:
1、推進(jìn)中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)gmp認(rèn)證工作已完成,轄區(qū)內(nèi)4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中3家飲片廠和1家醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)參加了20__年3月在成都舉辦的中藥飲片和醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)gmp培訓(xùn)班,醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)——達(dá)州自立氣體有限責(zé)任公司已請(qǐng)省化工設(shè)計(jì)院進(jìn)行設(shè)計(jì)規(guī)劃,力爭(zhēng)年底通過gmp認(rèn)證;
2、合理用藥宣傳活動(dòng)已完成省級(jí)目標(biāo),與達(dá)州電臺(tái)繼續(xù)聯(lián)辦了“藥監(jiān)之聲”專欄、與《達(dá)州晚報(bào)》聯(lián)辦了《醫(yī)藥衛(wèi)生》專版,從年初開始系統(tǒng)地進(jìn)行合理用藥知識(shí)宣傳和法律法規(guī)宣傳,兩欄目已刊(播)出150余期,宣傳合理用藥知識(shí)50余次,擬于7月1日進(jìn)行街頭宣傳,目前已完成宣傳資料準(zhǔn)備工作;
3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作按省局要求年底完成。目標(biāo)二:
1、繼續(xù)實(shí)施藥品放心工程,推動(dòng)藥品安全信用體系建設(shè),企業(yè)信用檔案建檔率85;深化和鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),98以上的縣完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、90以上的縣實(shí)現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)、70以上的行政村建立藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn);
3、推進(jìn)藥品分類管理,各地藥品分類管理覆蓋面達(dá)75;
4、完成縣以下藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)g認(rèn)證;
5、完成省局下達(dá)的藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。完成情況:
1、實(shí)施藥品放心工程,推動(dòng)藥品安全信用體系建設(shè),企業(yè)信用檔案建檔工作全面啟動(dòng),全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)已收集核對(duì)整理完畢,錄入工作已全面展開;
2、90以上的鄉(xiāng)已完成農(nóng)村監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),各種監(jiān)管體系檔案、管理制度、工作程序正逐步完善,90以上的縣實(shí)現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng),70的行政村健全了藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn);
4、縣以下藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)g認(rèn)證工作已全面啟動(dòng),印發(fā)了縣以下藥品零售企業(yè)g認(rèn)證工作方案,召開了縣(市)分管局長(zhǎng)、綜合股長(zhǎng)以及相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議加以貫徹,已完成認(rèn)證企業(yè)的資料核對(duì)工作,力爭(zhēng)在年底全面完成認(rèn)證工作;
5、結(jié)合新型藥品抽樣模式改革,完成藥品抽樣1322批次,完成檢驗(yàn)910批次(其中不合格109批次),已超額完成全年計(jì)劃抽驗(yàn)任務(wù),完成了國(guó)家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械監(jiān)督抽查抽樣任務(wù),共抽驗(yàn)5個(gè)品種了34個(gè)批次,完成藥品快檢1100批次。目標(biāo)三:
1、建立藥品注冊(cè)品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫(kù);
2、做好藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況檢查;
3、制定ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批程序;
4、督促企業(yè)做好淘汰普通天然橡膠塞(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑口服液所用的膠塞)工作。完成情況:
1、藥品注冊(cè)品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫(kù)已基本建立完成,4家藥品生產(chǎn)企業(yè)中2家企業(yè)藥品注冊(cè)品種檔案及藥品品種數(shù)據(jù)庫(kù)已全部完成,福瑞藥業(yè)和地奧天府藥業(yè)公司尚有部份品種擬在9月底前完成;
2、藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的檢查按省局要求進(jìn)行,擬在年底前完成;
3、制定了ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審批程序,并于4月18日上報(bào)省局;
4、淘汰普通天然橡膠塞工作已通知安排轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查。目標(biāo)四:
1、加大打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度,全年開展7項(xiàng)(次)專項(xiàng)整治工作;
2、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,對(duì)縣以下涉藥、涉械單位監(jiān)督檢查數(shù)應(yīng)占被檢查單位的70;
3、做好違法案件的查處工作,結(jié)案率達(dá)90;
4、對(duì)群眾舉報(bào)投訴,處理率達(dá)90。完成情況:
1、加大打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度,結(jié)合達(dá)州實(shí)際,確定了10項(xiàng)(次)專項(xiàng)整治工作,制定了切實(shí)可行的方案認(rèn)真加以落實(shí)。
2、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管,監(jiān)督檢查縣以下涉藥涉械單位3592家次,占應(yīng)被檢查單位數(shù)的57。
3、全市上半年立案查處案件56件,現(xiàn)場(chǎng)處罰271件,結(jié)案320件,結(jié)案率達(dá)99。
4、共受理群眾舉報(bào)投訴42件,處理42件,處理率達(dá)100。目標(biāo)五:
1、認(rèn)真貫徹《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》,全面落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制,大力推進(jìn)政務(wù)公開;
2、加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查,重點(diǎn)組織對(duì)縣局執(zhí)法文書、執(zhí)法案卷質(zhì)量的檢查,檢查覆蓋面達(dá)30;
3、進(jìn)一步規(guī)范行政許可行為,建立健全行政復(fù)議相關(guān)制度,切實(shí)做好行政復(fù)議工作。完成情況:
1、深入貫徹《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》,制定了20__年依法行政工作計(jì)劃和五年規(guī)劃,做好“四五”普法的檢查總結(jié)工作,修訂完善并認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制;大力推行政務(wù)公開,將行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)、職能、辦事程序、條件、時(shí)限、收費(fèi)項(xiàng)目等在政府公眾網(wǎng)和機(jī)關(guān)2塊政務(wù)公開欄進(jìn)行了公示。
2、加 強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督檢查,對(duì)照省局印發(fā)的執(zhí)法檢查情況通報(bào),對(duì)存在的7個(gè)方面的問題進(jìn)行了認(rèn)真整改;對(duì)縣局執(zhí)法文書、執(zhí)法案卷質(zhì)量的檢查工作上半年未開展,主要原因是辦公室人少事多,法制工作人員為兼職,已安排在下半年進(jìn)行,力爭(zhēng)檢查覆蓋面達(dá)50。
3、進(jìn)一步規(guī)范行政許可行為,對(duì)照行政許可法開展了行政許可、規(guī)范性文件、收費(fèi)項(xiàng)目的清理,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范性文件制定與備案制度,加大審核力度;加強(qiáng)對(duì)行政許可的過程監(jiān)督控制,做到受理有登記、審批有監(jiān)督、送達(dá)有回執(zhí)。制定了行政復(fù)議相關(guān)制度和程序,為做好行政復(fù)議工作奠定了基礎(chǔ)。
目標(biāo)六:貫徹國(guó)家和省政府食品安全工作《決定》,落實(shí)食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制和責(zé)任追究制;建立食品安全協(xié)調(diào)工作制度,做好當(dāng)?shù)厥称钒踩C合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作;及時(shí)上報(bào)食品安全信息。完成情況:雖然市州尚未成立食品藥品監(jiān)管局,但我局已完成了有關(guān)調(diào)研工作,并派專人協(xié)助市整規(guī)辦(我市食品安全歸口管理部門)做好食品安全工作,協(xié)助迎接了省政府對(duì)我市食品安全執(zhí)法情況的檢查工作。
目標(biāo)七:
1、規(guī)范國(guó)有資產(chǎn)管理,完善資產(chǎn)管理制度,及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)表;
2、加強(qiáng)預(yù)算管理,對(duì)預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,檢查面100;加強(qiáng)財(cái)務(wù)收支審計(jì),對(duì)下一級(jí)的內(nèi)部審計(jì)和財(cái)務(wù)檢查面不低于25。完成情況:
1、規(guī)范國(guó)有資產(chǎn)管理,修訂完善了資產(chǎn)管理制度,及時(shí)準(zhǔn)確地上報(bào)了資產(chǎn)統(tǒng)計(jì)表,協(xié)助省局完成了對(duì)我市藥監(jiān)系統(tǒng)11個(gè)單位的資產(chǎn)負(fù)債清核工作。
2、加強(qiáng)預(yù)算管理,提前完成了20__年部門預(yù)算的分解下發(fā)工作,安排在下半年進(jìn)行預(yù)算執(zhí)行情況的檢查,確保檢查面達(dá)100。
3、加強(qiáng)財(cái)務(wù)收支審計(jì),今年計(jì)劃對(duì)下一級(jí)的內(nèi)部審計(jì)和財(cái)務(wù)檢查面不低于50;已完成對(duì)3個(gè)縣主要領(lǐng)導(dǎo)離任經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì)的準(zhǔn)備工作,發(fā)出審計(jì)通知書3份,組成了審計(jì)小組,學(xué)習(xí)了審計(jì)相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)和紀(jì)律規(guī)定。目標(biāo)八:
1、目標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)重視,有專人負(fù)責(zé),目標(biāo)責(zé)任分解落實(shí),目標(biāo)管理資料齊全規(guī)范并按時(shí)報(bào)送各類材料和報(bào)表;
2、強(qiáng)化新聞宣傳,抓好政務(wù)信息的組織、采編、報(bào)送工作,全年政務(wù)信息被省局采用12條;
3、落實(shí)值班制度,確保政令暢通。完成情況:
1、目標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)重視,成立了目標(biāo)管理考核領(lǐng)導(dǎo)小組和目標(biāo)管理辦公室,有專人負(fù)責(zé),目標(biāo)責(zé)任分解細(xì)化到了每個(gè)縣(市)局、所和市局各科室;建立了《目標(biāo)管理督查制度》,定期督查考核,確保目標(biāo)的執(zhí)行和落實(shí),目標(biāo)管理資料齊全,卷宗規(guī)范,按時(shí)上報(bào)了各類材料和報(bào)表。
2、強(qiáng)化新聞宣傳,制定了《新聞宣傳管理辦法》,與達(dá)州電臺(tái)聯(lián)辦了“藥監(jiān)之聲”欄目、與《達(dá)州晚報(bào)》聯(lián)辦了《醫(yī)療衛(wèi)生》專版,每天系統(tǒng)宣傳藥監(jiān)法律法規(guī)和合理用藥知識(shí),宣傳藥監(jiān)工作動(dòng)態(tài),加強(qiáng)政務(wù)信息的組織、采編、報(bào)送工作,上半年報(bào)送信息29期43條,被省局采用9條,市委辦采用1條,市政府辦采用1條,《四川黨建》采用,《達(dá)州機(jī)關(guān)黨建》采用,《達(dá)州日?qǐng)?bào)》、《達(dá)州晚報(bào)》共采用。
3、落實(shí)值班制度,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)帶班,對(duì)值班情況進(jìn)行抽查考核獎(jiǎng)懲,確保了政令暢通。
二、保證目標(biāo)(目標(biāo)內(nèi)容略)完成情況
(一)思想政治作風(fēng)建設(shè)
1、深入學(xué)習(xí)實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想,認(rèn)真落實(shí)黨的十六屆四中全會(huì)、省委八屆四中全會(huì)精神,扎實(shí)開展創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型”機(jī)關(guān)活動(dòng),成立了創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)班子中明確專人抓創(chuàng)建活動(dòng),制定了切實(shí)可行的創(chuàng)建方案,與先教活動(dòng)相結(jié)合,狠抓“學(xué)習(xí)型”機(jī)關(guān)建設(shè),開展了創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)征文活動(dòng),以制度建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)和貫徹《依法行政實(shí)施綱要》為重點(diǎn)推動(dòng)創(chuàng)建“法治型”、“服務(wù)型”機(jī)關(guān)。機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)氛圍濃,上半年組織中心組學(xué)習(xí)4次5天,科級(jí)干部參加5天79人次,做到學(xué)習(xí)人員、時(shí)間、內(nèi)容、效果“四落實(shí)”。
黨組成員認(rèn)真開展調(diào)查研究,年初班子成員分別帶隊(duì)分赴各縣(市)藥監(jiān)局和縣以下藥品市場(chǎng)調(diào)研,收集意見和建議21條,并召開專題會(huì)研究對(duì)策,形成調(diào)研文章,找到了全年工作的切入點(diǎn)。此項(xiàng)目標(biāo)中上半年中心組學(xué)習(xí)時(shí)間差1天,原因是上半年先教活動(dòng)學(xué)習(xí)多,計(jì)劃下半年多安排中心組學(xué)習(xí),確保完成全年目標(biāo)任務(wù);班子成員調(diào)研報(bào)告均安排在下半年完成。
2、以保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)和創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動(dòng)為契機(jī),通過集中學(xué)習(xí)、形式教育、上黨課、正面典型演講和播放警示教育片等形式,加強(qiáng)干部思想政治工作。扎實(shí)開展群眾性精神文明創(chuàng)建活動(dòng),在去年市級(jí)文明單位的基礎(chǔ)上,開展了創(chuàng)最佳文明單位活動(dòng)。
做好統(tǒng)戰(zhàn)和群團(tuán)工作,改選健全了工會(huì)領(lǐng)導(dǎo)班子,開展了2次積極向上、健康為益的工會(huì)活動(dòng)。加強(qiáng)機(jī)關(guān)文化建設(shè),在閱覽室、活動(dòng)室增添了書、刊、報(bào)和跳棋、羽毛球等,開展了一次棋牌、球類友誼賽,努力營(yíng)造團(tuán)結(jié)和諧、奮發(fā)進(jìn)取的良好氛圍。
3、抓好市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革前的調(diào)研工作,就達(dá)州市局科室、編制、職位設(shè)置等問題向省局提出了建議意見,為省局科學(xué)決策提供了參考意見。深化干部人事制度改革,加大干部交流力度,制訂《補(bǔ)充選拔科級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部工作方案》和《干部交流辦法》,針對(duì)各縣(市)局班子結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)現(xiàn)有人才資源狀況,首次啟動(dòng)“兩推一陳述”和差額考察辦法進(jìn)行干部選拔,縣(市)局“一把手”選拔、交流面達(dá)50,補(bǔ)充選拔科級(jí)干部達(dá)20以上,班子結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。
加大干部培訓(xùn)力度,建立干部培訓(xùn)制度,制定培訓(xùn)計(jì)劃,領(lǐng)導(dǎo)帶頭學(xué)、黨員帶頭參加培訓(xùn),引導(dǎo)干部職工參加業(yè)務(wù)知識(shí)、現(xiàn)代管理知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn),不斷提高綜合素質(zhì)和依法行政能力,擬在下半年開展一次崗位練兵、法規(guī)業(yè)務(wù)知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)。
(二)基層組織建設(shè)
1、按照中央、省、市委保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng)總的部署,以“提高黨員素質(zhì)、加強(qiáng)基層組織、服務(wù)人民群眾、促進(jìn)各項(xiàng)工作”為目標(biāo),扎實(shí)開展保持共產(chǎn)黨員先進(jìn)性教育活動(dòng),共開展集中學(xué)習(xí)27次,平均每位黨員參加集中學(xué)習(xí)、自學(xué)74學(xué)時(shí),寫心得體會(huì),記學(xué)習(xí)筆記50000余字;對(duì)第二階段查擺出的黨風(fēng)、政風(fēng)、行風(fēng)方面存在的問題,制定了整改方案,對(duì)群眾關(guān)心的重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題進(jìn)行掛牌整改,已幫助群眾、行政相對(duì)人和基層縣局辦實(shí)事7件,通過開展先教活動(dòng),達(dá)到了黨員受教育、群眾得利益的目的。
2、按照學(xué)習(xí)創(chuàng)新、民主團(tuán)結(jié)、勤政為民、清正廉潔的要求,深化“四好”活動(dòng),制定了“四好”活動(dòng)創(chuàng)建規(guī)劃,以提高執(zhí)政能力為重點(diǎn)制定了7條具體措施推動(dòng)“四好”活動(dòng)的開展,為“建一流班子、帶一流隊(duì)伍、創(chuàng)一流業(yè)績(jī)”打下良好基礎(chǔ)。建立落實(shí)了機(jī)關(guān)黨建工作責(zé)任制,上半年黨組專題研究創(chuàng)“四好”和機(jī)關(guān)黨建工作1次,就重大問題作出安排布置2次。
3、加強(qiáng)基層黨組織和黨員隊(duì)伍建設(shè),在局機(jī)關(guān)黨支部、離退休黨支部、藥檢所黨支部繼續(xù)開展以“三個(gè)代表”重要思想為主題黨員示范活動(dòng)和“黨員先鋒工程”活動(dòng),堅(jiān)持“三會(huì)一課”制度,機(jī)關(guān)支部發(fā)展預(yù)備黨員2名,藥檢所支部培養(yǎng)入黨積極分子1名,為黨組織增添了新鮮血液。上半年黨員領(lǐng)導(dǎo)干部參加組織生活5次,召開黨支部組織生活會(huì)8次。
(三)黨風(fēng)廉政建設(shè)
1、認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》和黨內(nèi)監(jiān)督、黨紀(jì)處分、黨員權(quán)利保障三個(gè)條例,充分認(rèn)識(shí)學(xué)習(xí)貫徹《實(shí)施綱要》的重要意義,增強(qiáng)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的自覺性。全面貫徹黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制。
一是市、縣局黨組分別成立了以黨政“一把手”為組長(zhǎng)、班子成員及各科(股長(zhǎng))為成員的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組;二是分別制定了黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作意見;三是將10個(gè)大項(xiàng)、19個(gè)小項(xiàng)的工作任務(wù),層層分解到人,形成主要領(lǐng)導(dǎo)抓“總”,分管領(lǐng)導(dǎo)“管線”、牽頭部門抓“塊”,職能部門“包項(xiàng)”,紀(jì)檢監(jiān)察“組織協(xié)調(diào)”的責(zé)任體系。
2、嚴(yán)格遵守“四大紀(jì)律”和“八項(xiàng)要求”,落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政各項(xiàng)規(guī)定,切實(shí)搞好“四股歪風(fēng)”專項(xiàng)治理。一是簽訂廉政承諾書,對(duì)各縣(市)藥監(jiān)局,縣、市藥檢所中層以上干部、市局中層以上干部共71人分別簽訂了廉政承諾書;二是對(duì)四個(gè)縣(市)藥監(jiān)局的班子成員11人進(jìn)行了廉政談話;三是對(duì)中紀(jì)委五次全會(huì)作出的“四項(xiàng)規(guī)定”組織干部職工進(jìn)行了認(rèn)真學(xué)習(xí),并進(jìn)行了專項(xiàng)清理整頓;四是認(rèn)真貫徹執(zhí)行了中紀(jì)委三次全會(huì)提出的“四大紀(jì)律、八項(xiàng)要求”;五是認(rèn)真進(jìn)行了“四項(xiàng)專項(xiàng)治理”工作,召開了專題民主生活會(huì)。
3、加大對(duì)違法違紀(jì)案件的查處力度,強(qiáng)化行政監(jiān)察,切實(shí)糾正部門和行政不正之風(fēng),重點(diǎn)治理“三亂”、“三不”等問題。一是加強(qiáng)對(duì)行政審批事項(xiàng)監(jiān)督,將審批事項(xiàng)、條件、時(shí)限、收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)公開公示,張貼上墻,增加了透明度;二是對(duì)藥品醫(yī)療器械案件加強(qiáng)了監(jiān)督,做到了公開公正,重大案件能提交案審領(lǐng)導(dǎo)小組集體研究;三是對(duì)財(cái)務(wù)加強(qiáng)了監(jiān)督,做到了收支兩條線,財(cái)務(wù)審計(jì)工作加大了力度,正著手對(duì)所屬四個(gè)單位財(cái)務(wù)審計(jì)的準(zhǔn)備工作;四是對(duì)人事工作加強(qiáng)了監(jiān)督,做到公平、公正、公開選拔干部;五是對(duì)物資采購(gòu)加強(qiáng)了監(jiān)督,做到單位采購(gòu)物品,辦公室拿出計(jì)劃,提交辦公室研究,辦公室組織人員采購(gòu);六是印發(fā)《廉政回執(zhí)卡》加強(qiáng)對(duì)行政行為的監(jiān)督,共印發(fā)《廉政回執(zhí)卡》600余份。
治理“三亂”有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
4、進(jìn)一步整頓和改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng),切實(shí)解決群眾和基層反映強(qiáng)烈的問題。一是領(lǐng)導(dǎo)班子帶頭深入基層調(diào)研,了解掌握群眾和基層的意見和建議,并召開辦公會(huì)專題研究解決方案,對(duì)群眾和基層提出的21條建議進(jìn)行了逐個(gè)解決;二是結(jié)合先教活動(dòng),對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的藥品廣告等問題進(jìn)行了掛牌督辦,專項(xiàng)治理,得到了群眾好評(píng);三是以四項(xiàng)專項(xiàng)治理為重點(diǎn)開展了為期1個(gè)月的干部作風(fēng)集中整頓,全系統(tǒng)干部職工的政治思想素質(zhì)得到了提高,工作積極性、組織紀(jì)律性明顯增強(qiáng),依法行政、廉潔從政意識(shí)明顯增強(qiáng)。