臨床試驗_藥品注冊崗位說明書

崗位職責：
1、負責進口藥品注冊資料的獨立撰寫和整理；
2、外文注冊資料翻譯和整理；
3、跟蹤項目研發(fā)及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；
4、協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務；
6、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行藥物臨床試驗研究。

任職資格：
1、藥學專業(yè)，本科及以上學歷；
2、1-3年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊流程；
4、具備一定的英語閱讀能力；
5、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞；
6、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力。